Stage : contrôle qualité / certification dans le domaine de la santé

Clermont-Ferrand  - Stage (6 Mois)

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À propos de be-ys

be-ys crée et assure le suivi de solutions numériques dans le traitement de données sensibles sur des secteurs d’activité exigeants tels que la santé et la sécurité.


Leader national de la sécurisation des données en plein essor international, notre groupe déploie ses solutions grâce à des technologies de pointe.   


Nous recherchons aujourd’hui de nouveaux talents pour consolider notre position de leader et continuer à innover sur le marché. 

Description du poste

be-ys Health Solutions, filiale du groupe be-ys, est dédiée aux solutions numériques de santé et conçoit des solutions de santé omnicanales et multi-services, associant digital et accompagnement humain.


Be-ys Health Solutions n’a de cesse de maintenir ou d’augmenter la confiance de ses clients et partenaires. L’entité du groupe be-ys, fortement engagée dans une démarche de qualité et d’amélioration continue, se lance un défi sur l’année 2020/2021 :

-         Démontrer la conformité de notre logiciel dispositif médical de télésurveillance par un organisme notifié pour apposer un marquage CE

Ces nouveaux défis nécessitent, notamment d’implémenter un système de management qualité et de consolider un dossier technique

 

Nous recherchons un stagiaire qui aura pour missions de :

 

-         Implémenter un Système Management Qualité :

  • Constitution de la cartographie des processus, politique qualité, objectifs, indicateurs, risques processus.
  • Rédaction du manuel qualité
  • Rédaction des procédures, revues itératives
  • Préparation à l’audit de certification

 

-         Aider à la consolidation du dossier technique

  • Dossier de gestion des risques y compris le dossier d’aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
  • Evaluation clinique
  • Instruction d’utilisation / étiquetage
  • Rapports d’essais en lien avec les normes européennes harmonisées applicables (par exemple validation logiciel, biocompatibilité, sécurité électrique, maintien des performances du DM pendant sa durée de vie, etc …)

Description du profil

Actuellement en formation Bac +2 à +5, vous disposez d’une base de connaissance dans le domaine de la santé et des applications e-Santé et recherchez un stage à partir du mois de septembre.

 

Compétences Techniques recherchées :

-         Connaissance de la norme ISO13485

-         Connaissance de la réglementation associée aux Dispositifs médicaux

-         Analyse de risques d’une organisation

-         Mise en place d’un SMQ

-         Maitrise de la suite MS Office (en particulier Excel)

 

Vous avez des bases en gestion de projet, êtes rigoureux, curieux et persévérant ? Alors rejoignez notre équipe et participez à nos défis qualité!


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