Technicien Contrôle Qualité (F/H)

Grenoble  - CDI

Voir toutes les offres de l'entreprise

À propos de Diabeloop

Créé en 2015, Diabeloop rassemble la personnalité, la passion et les compétences de près de 100 collaborateur·rices·s (décembre 2020), en France (Grenoble et Paris) et à l'international. Toutes ses personnes se sentent investies d'une même mission : 

  • rendre nos innovations accessibles aux personnes vivant avec un diabète de type 1 ; 
  • soulager leur lourde charge mentale, pour qu’elles puissent vivre leur vie sans interruptions !


En décembre 2019, Diabeloop a conclu un second tour de financement (série B) à hauteur de 31 millions d'euros, représentant une des plus importantes levée de fonds en Europe dans le domaine de l'intelligence artificielle thérapeutique. Deux de nos solutions ont reçu le marquage CE : 

  • DBLG1 System, une solution automatisée de délivrance d’insuline pour automatiser et personnaliser le traitement du diabète de type 1 - 2018 ; 
  • DBL-hu, un dispositif destiné à automatiser la gestion du diabète hautement instable - 2020. 


Diabeloop travaille actuellement sur son déploiement commercial international. 


Pour soutenir la stratégie de Diabeloop, sa feuille de route et l'intérêt croissant pour l’entreprise, nous recherchons un·e Technicien·ne Contrôle Qualité.

Description du poste

Situation géographique : Grenoble

Type de contrat : CDI à temps plein

Date de démarrage : dès que possible

Rémunération : en fonction du profil

 

Vous intégrez l’équipe QA & RA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) composée aujourd’hui de 12 personnes réparties en différents pôles d’expertise. Vous serez rattaché·e à notre Directrice Qualité et Affaires Réglementaires, et vous travaillerez au quotidien avec 2 spécialistes QA & RA au soutien et au développement de tous les aspects qualité liés à nos activités de Production. 


Votre mission consistera à :

  • Participer au maintien de notre système de management de la qualité (SMQ) dans le cadre des normes internationales en vigueur (ISO 13485)


  • Intervenir tout au long du processus Production en collaboration étroite avec notre équipe de production :
  1. Réalisation des contrôles d’entrée : vérification et validation des produits réceptionnés (matières premières : capteurs, pompes…, consommables, retours/remplacements de produits),
  2. Vérification et validation des documents remplis par les opérateurs de production lors des étapes de fabrication des terminaux et de préparation des kits,
  3. Libération des lots en vue de l’expédition à nos clients (revue du Device History Record (DHR) et QA release)


  • Accompagner et communiquer avec les équipes de production pour le suivi de la production
  • Contribuer à la gestion des non-conformités, en collaboration avec les spécialistes QA & RA : participation à la collecte des événements survenus et à la recherche des causes de non-conformité
  • Participer activement à l’amélioration continue des processus et documents qualité liés à la Production
  • Agir en tant que garant·e du respect de la culture et des règles qualité auprès des équipes de Diabeloop.

Description du profil

Compétences techniques :

  • Issu·e d’une formation technique niveau bac+2 (BTS/DUT ou équivalent), vous disposez d’une première expérience (hors stage) dans le domaine du contrôle qualité
  • Vous avez idéalement une première expérience dans le milieu des dispositifs médicaux ou un secteur fortement réglementé
  • Vous avez une certaine aisance avec les outils informatiques (nous travaillons avec la suite Google et notre ERP)
  • Votre niveau d’anglais vous permettra de comprendre des documents techniques et nos processus
  • Des connaissances sur les procédés d'assurance qualité dans le domaine médical seraient un plus
  • La connaissance de la norme ISO 13485 serait appréciable


Les qualités essentielles pour le poste :

  • Vous êtes reconnu·e pour votre rigueur et votre esprit méthodique
  • Vous savez faire preuve d’adaptabilité et faire face au changement - vous jonglez sans problème entre plusieurs tâches et priorités
  • Vous possédez de bonnes capacités de communication et savez être diplomate 
  • Vous appréciez le travail en équipe
  • Sens des responsabilités et conscience professionnelle sont chez vous des atouts clés

 

CE QUE NOUS VOUS OFFRONS

  • Une mission qui a du sens et une valeur ajoutée pour les personnes avec un diabète et leur entourage
  • L’aventure d’une entreprise dynamique en pleine expansion
  • Une synergie et une solidarité à toute épreuve entre les équipes
  • L’opportunité de travailler en autonomie sur vos projets et d’être force de proposition
  • Un environnement de travail où agilité et flexibilité rythment le quotidien

 

DÉROULEMENT DES ENTRETIENS

  • Echange avec Marjolaine, Talent Acquisition Specialist
  • Rencontre avec un membre de notre équipe Qualité & Affaires Réglementaires


Par téléphone ? En visioconférence ? En présentiel ? Diabeloop s'adapte à toutes les situations. Au vu du contexte actuel, la visioconférence reste notre moyen privilégié pour échanger avec vous.


Si vous souhaitez rejoindre une entreprise qui donne du sens à votre travail, postulez maintenant !


Pour plus d’informations, vous pouvez consulter notre site : www.diabeloop.fr

Voir toutes les offres de l'entreprise

Propulsé par