Regulatory Affairs Specialist /regulatorische Angelegenheiten

Düsseldorf  - Permanent

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About Talenteed

Unser Kunde ist weltweit mit führenden Marken, Technologien und Innovationen ein Großunternehmen, welches über 50 Jahre als Marktführer existiert und ein börsennotierter Hersteller ist.


Die über 40.000 Mitarbeiter werden als eine starke Unternehmenskultur verbunden. Unser Kunde gehört zu den weltweit besten Arbeitgebern.


Diese Position ist im Rahmen einer Festanstellung und in Vollzeit zu besetzen.

Job description

  • Administrative Unterstützung der Abteilung
  • Vorbereitung von Verlängerungen und Bericht über regelmäßige Sicherheitsupdates und der Pflege lokaler Dateien sowie Mitarbeit bei anderen regulatorischen Aufgaben
  • Planung und Koordination von regulatorischen Aktivitäten am Standort zur Aufrechterhaltung oder Erlangung von Zulassungen
  • Schnittstelle für Diskussionen im Zusammenhang mit regulatorischen Strategien
  • Einleitung von Änderungen mit regulatorischen Auswirkungen im lokalen Change Control-System sowie Koordination von Aktivitäten und damit verbundenen Aufgaben zur Umsetzung von Änderungen
  • Vorbereitung und Follow-up von regulatorischen Verpflichtungen

Profile

Profile

  • Abgeschlossenes Studium (Universität/ FH-Diplom) im Bereich Pharmazie, Biologie oder Chemie
  • min. 4 Jahre Erfahrung mit regulatorischen Zulassungsanträgen von der frühen Entwicklung bis zur Zulassung
  • Erfahrungen im Erstellen von Jahresberichte, Änderungen und Ergänzungen
  • Gute MS - Office Kenntnisse
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt
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