Keyrus Biopharma - Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés H/F

Paris  - CDI

À propos de Univ'Talent

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 5 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (Belgique, Tunisie, Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.


Description du poste

Nous recherchons un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés H/F, pour une mission chez l'un de nos clients, un grand laboratoire Pharmaceutique basé en Île de France.

Rattaché au Département des Affaires Réglementaires, vous assurez le lien entre votre département et le département Informatique pour la mise en œuvre des projets de qualification et de validation de systèmes informatisés.

Missions :

  • Recueillir et traduire les besoins des utilisateurs d’un point de vue technique,
  • Collaborer avec les équipes Business Technology, ITS et Qualité dans le cadre de l’amélioration des systèmes réglementaires,
  • Prendre en charge les activités de validation des systèmes informatisés,
  • Réaliser les spécifications, les tests, la migration des données ainsi que le déploiement des nouvelles solutions,
  • Communiquer sur l'état d’avancement des activités auprès de la direction, des différentes parties prenantes et faire des recommandations si nécessaire,
  • S'assurer que les spécifications fonctionnelles et techniques répondent aux besoins des utilisateurs et à ceux de l'entreprise,
  • Réaliser la qualification et la validation opérationnelle des systèmes informatisés avant leur déploiement,
  • S'assurer que les systèmes respectent les exigences réglementaires et sont conformes aux normes de la société.

Description du profil


  • Diplômé(e) d’une formation scientifique de niveau Bac+3 à Bac+5,
  • Connaissance des Affaires Réglementaires,
  • Expérience dans la qualification et la validation des systèmes informatisés,
  • Anglais professionnel souhaité,
  • Autonome, rigoureux, vous êtes doté d’une capacité d’analyse et de travail en équipe,
  • Vous serez intégré au sein du Département Consulting. Le poste est à pourvoir en CDI.

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