Chargé / Chargée de gestion documentaire F/H

Vous cherchez un (nouveau) challenge en gestion administrative/documentaire et avez à cœur de mettre votre rigueur, votre positivité et votre adaptabilité au service d’un projet médical innovant ? Vous êtes intéressé·e pour découvrir le fonctionnement d’une équipe qualité dans le monde du dispositif médical ? Continuez votre lecture, vous avez frappé à la bonne porte !

Créé en 2015, Diabeloop rassemble la personnalité, la passion et les compétences de plus de 160 collaborateur·rices (mars 2022), en France (Grenoble et Paris) et à l'international. Toutes et tous se sentent investie·s d'une même mission : 

• rendre nos innovations accessibles aux personnes vivant avec un diabète ; 
• soulager leur lourde charge mentale.

En juin 2022, Diabeloop a conclu un troisième tour de financement (série C) à hauteur de 70 millions d'euros pour poursuivre son développement international, représentant une des plus importantes levée de fonds en Europe dans le domaine de l'intelligence artificielle thérapeutique. Deux de nos solutions ont reçu le marquage CE :

• DBLG1 System, une solution de délivrance d’insuline automatisée et personnalisée pour le traitement du diabète de type 1 - 2018 ;
• DBL-hu, un dispositif destiné à automatiser la gestion du diabète de type 1 hautement instable - 2020
• YourLoops, une plateforme de visualisation de données en temps réel, conçue pour les systèmes DBL - 2020.

Depuis 2021, nous avons lancé commercialement avec succès le DBLG1 System au niveau européen. Nous avons d'autres produits en cours de développement avec un plan de croissance ambitieux pour étendre notre empreinte internationale.

Pour accompagner nos équipes qualité et affaires réglementaires dans la gestion d’un volume croissant de documentation associée au développement de nouveaux dispositifs médicaux, nous recherchons dans le cadre d'une création de poste, un·e Chargé·e de gestion documentaire basé·e à Grenoble.
 
Vous intégrerez le département Qualité & Affaires Réglementaires, dont le rôle est d'assurer la conformité des activités de Diabeloop avec les processus qualité de l’entreprise et les exigences réglementaires en vigueur sur le marché des dispositifs médicaux (ISO 13485 et MDR).
Ses membres sont répartis en différents pôles d’expertise (Manufacturing, QMS, Vigilance/Clinique, R&D). 

Vous évoluerez au sein du pôle QMS (Quality Management System), pôle transverse garant du maintien du système de management de la qualité et vous échangerez au quotidien avec l’ensemble du service Qualité et Affaires Réglementaires.

Votre rôle consistera à soutenir les différents pôles qualité dans leurs tâches administratives, notamment la publication (digitale) de documents qualité essentiels à l’avancée des projets dans le respect des délais fixés.  

A ce titre, nous vous confierons les missions suivantes :

• Centraliser et prioriser les demandes de publication en lien avec les équipes qualité
• Garantir la bonne organisation, classification et le bon versionnage des documents à publier sur notre plateforme de stockage de fichiers (Google Drive) et dans notre outil de GED (Qualios) le cas échéant
• Assurer la vérification et publication des procédures, protocoles et modes opératoires qualité sur nos canaux de diffusion interne (Slack)
• Gérer les demandes de modifications de documents (change request)
• Participer à la mise à jour de nos outils

Ces responsabilités ne sont pas exhaustives et pourront, selon vos appétences et compétences, s’enrichir de nouvelles missions de suivi qualité au sein du pôle QMS.

Infos pratiques :
Localisation : Grenoble (rue Félix Esclangon, à 10 min à pied de la gare centrale) 
Type de contrat : CDD à temps plein - 12 mois (renouvelable)
Date de démarrage : octobre/dès que possible
Rémunération : en fonction du profil

Issu·e d'une formation minimum Bac/Bac+2 dans le domaine administratif/gestion, vous justifiez d’une expérience probante sur des missions similaires, idéalement dans un environnement fortement réglementé.
 
Compétences techniques attendues :

• Expériences démontrées dans la gestion de tâches administratives et la communication avec des équipes transverses 
• Très bonne aisance informatique et appétence pour les nouvelles technologies
• Bon niveau d’anglais écrit vous permettant de lire et comprendre facilement nos documents internes et procédures. 
• Idéalement, une première expérience dans la gestion de documentation qualité

Les qualités essentielles pour le poste :

• Vous êtes une personne (très) rigoureuse et démontrez une sensibilité certaine à la qualité - travailler dans un environnement fortement réglementé ne vous effraie pas
• Vous êtes capable de gérer votre charge de travail en autonomie et de lever la main en cas de difficultés
• Vous êtes reconnu·e pour votre aptitude à gérer vos priorités et à vous adapter à l'imprévu
• Doté·e d’un fort sens du service et de bonnes capacités de communication, vous appréciez travailler au contact d’interlocuteurs variés.

Les qualités pour une intégration réussie chez Diabeloop : 

• Communication, rigueur et sens du collectif 
• Agilité, envie, proactivité
• Goût pour le dépassement et culture du progrès et du résultat 

CE QUI VOUS MOTIVE À NOUS REJOINDRE

• Une mission qui a du sens et une valeur ajoutée pour les personnes avec un diabète et leur entourage en permettant la mise sur le marché de dispositifs innovants 
• Participer à un projet novateur et challengeant au sein d’un collectif de professionnels engagés 
• Travailler sur des produits rupturistes, très regardés par les Autorités de Santé par les bénéfices apportés aux patients
• Un modèle de management différent, une structure très horizontale, des méthodologies de travail agiles ; une promotion de l’autonomie et de la confiance

 
DÉROULEMENT DES ENTRETIENS

• Echange avec Marjolaine, Chargée de recrutement
• Rencontre avec Frédérique, Directrice Qualité & Affaires Réglementaires et Raoul, Spécialiste Qualité & Affaires Réglementaires

Si vous souhaitez rejoindre une entreprise qui donne du sens à votre travail, postulez maintenant !

Pour plus d’informations, vous pouvez consulter notre site : www.diabeloop.fr