Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F)

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

- Statitec : Data management et biostatistiques

- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recherchons un Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne.

Vos principales missions seront :   

-          Participation à la définition et la mise en application de la stratégie réglementaire

-          Réalisation des différentes activités liées à l’enregistrement et au maintien des AMM de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.

-          Suivi des nouvelles demandes en cours d’instruction et des dossiers d’enregistrement, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires

-          Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.

Apporter un support réglementaire en cas de questions

-          Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5), Pharmacien  avec une formation en affaires réglementaires

-          Expérience d’un an minimum sur un poste équivalent

-          Bon sens relationnel et communication aisée  

-          Bonnes capacités rédactionnelles 

-          Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé

-          Anglais opérationnel