Chargé d'Affaires Règlementaires H/F Dpt 60

👋 Bienvenue chez Réseau Talents !

Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire.

Proches de nos valeurs sont l'Excellence, l'Authenticité, le Plaisir et la Transparence.

L'entreprise qui recrute

Notre client est une entreprise dans le domaine médical en plein développement, basé à Neuilly-en-Thelle (département 60 limite 95) recherche un Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI.

Descriptif du poste

Votre rôle en tant que Chargé Affaires Réglementaires est de mettre en œuvre le processus Affaires Réglementaires et les projets associés pour assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires applicables au sein de l’organisation, et assurer la veille réglementaire.

Rattaché(e) au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez comme principales missions :

• Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE.
• Rédiger ou analyser les documents relatifs aux Affaires Réglementaires puis valider les pièces inclues dans les dossiers techniques.
• Gérer et piloter les prestations en lien avec les affaires réglementaires (caractérisation chimique et analyse toxicologique, biocompatibilité, clinique, …)
• Assurer la Post Market Surveillance selon les exigences réglementaires applicables
• Assurer la veille réglementaire et normative et piloter les évolutions réglementaires
• Alerter la Direction en cas de risques réglementaires
• Animer la gestion des risques produits et utilisateurs
• Sensibiliser et former le personnel aux exigences réglementaires

Rémunération : 40 000 à 48 000 euros / an selon profil

Les "+" du poste

• Un environnement de travail dynamique
• Equipe soudée et motivée
• Une ambiance de travail conviviale
• Statut cadre

Votre profil

• Diplômé(e) d’un BAC +5 en Affaires Réglementaires / Droit de la santé ou équivalent

• Vous justifiez de 5 ans d'expérience idéalement dans le domaine médical ou pharmaceutique. Vous maitrisez la norme EN ISO 13485, la Directive 93/42/CEE et le Règlement 2017/745. Personne de terrain, vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel et êtes un véritable relais concernant le processus Affaires Réglementaires.

• Doté d'un grand sens de l'organisation, votre rigueur et votre pédagogie permettront d'impliquer et motiver vos différents interlocuteurs. 

Je suis Navaz HOUSSENALY, Consultant en recrutement indépendant chez Réseau Talents.

Nous sommes un réseau de recruteurs passionnés, qui agit concrètement pour une approche respectueuse des clients en valorisant l’expérience candidat avant tout.