Data Manager Clinique - Matériovigilance F/H

Vous démontrez une forte appétence pour l’analyse de données et la recherche clinique ? Participer au développement de dispositifs médicaux innovants en vous impliquant dans la gestion de nos études cliniques vous intéresse ? Continuez votre lecture, vous avez frappé à la bonne porte !

Dans le cadre d’une création de poste pour soutenir la stratégie de Diabeloop et accompagner l’équipe de recherche clinique dans la gestion opérationnelle d’un nombre croissant d’études en interne, nous recherchons un·e Data Manager Clinique - Matériovigilance, basé·e à Grenoble.

A PROPOS DE DIABELOOP

Créé en 2015, Diabeloop rassemble la personnalité, la passion et les compétences de plus de 180 collaborateur·rices (sept 2022), en France (Grenoble et Paris) et à l'international. Toutes et tous se sentent investie·s d'une même mission : 

• rendre nos innovations accessibles aux personnes vivant avec un diabète ; 
• soulager leur lourde charge mentale.

En juin 2022, Diabeloop a conclu un troisième tour de financement (série C) à hauteur de 70 millions d'euros pour poursuivre son développement, représentant une des plus importantes levée de fonds en Europe dans le domaine de l'intelligence artificielle thérapeutique. Deux de nos solutions ont reçu le marquage CE :

• DBLG1 System, une solution de délivrance d’insuline automatisée et personnalisée pour le traitement du diabète de type 1 - 2018 ;
• DBL-hu, un dispositif destiné à automatiser la gestion du diabète de type 1 hautement instable - 2020
• YourLoops, une plateforme de visualisation de données en temps réel, conçue pour les systèmes DBL - 2020.

Depuis 2021, nous avons lancé commercialement avec succès DBLG1 System dans plusieurs pays d’Europe et équipé plus de 10 000 patient·es. Nous avons d'autres produits en cours de développement avec un plan de croissance ambitieux pour étendre notre empreinte internationale.

Localisation : Grenoble (bureaux situés à moins de 10 min à pied de la gare)
Type de contrat : CDI - temps plein
Date de démarrage : dès que possible (janvier 2023)
Rémunération : selon expérience et profil

Vous intégrerez l’équipe de recherche clinique (Clinical Affairs) qui regroupe aujourd’hui 6 personnes et dont le but est de concevoir et gérer les études cliniques pour les nouveaux produits de Diabeloop.
En tant que Data Manager Clinique - Matériovigilance, vous prendrez en charge des tâches opérationnelles de gestion de données cliniques liées à la matériovigilance pour les études en cours, et contribuerez à améliorer le processus, créer les outils ainsi que la documentation,  pour les nouvelles études à venir. 
 
Vous travaillerez en étroite collaboration avec le reste de l’équipe recherche clinique (Chef de Projet Clinique, Data Managers, Biostatisticiens), avec les autres équipes de Diabeloop (Qualité réglementaire, équipes Projets/Produits, Support Technique), ainsi que des partenaires externes (médecins, équipes hospitalières, prestataires…).
 
Votre mission comprendra les tâches suivantes :
 
Gestion opérationnelle des données de matériovigilance :

• Participer au paramétrage d’eCRF pour recueillir des événements indésirables et défectuosités de matériel survenant au cours des études cliniques
• Piloter la transmission de données aux équipes internes concernées
• Assurer la qualité des données cliniques : poser, suivre et répondre aux queries
• Gérer la réconciliation des données de sécurité entre la base de données interne et les eCRF
• S’assurer de l’avancée du suivi de matériovigilance, notamment du reporting et du respect des échéances  
• Contribuer à l’amélioration continue du processus de matériovigilance, des outils et de la documentation pour les nouvelles études cliniques

Ces missions ne sont pas exhaustives et pourront évoluer selon votre profil et les besoins du service :

• Développement d’outils de Data Management en Python
• Possibilité d’évolution à moyen terme vers le poste de Data Manager Sr.

Issu·e d’une formation scientifique (santé, recherche clinique, qualité…) bac+3/+5, vous possédez idéalement une première expérience (hors stages) dans la santé/recherche médicale ou la qualité/matériovigilance. Une expérience en conception d’eCRF et/ou en programmation informatique serait un plus.

Compétences techniques

• Bonne connaissance des outils informatiques (bases de données, outils bureautiques (Google Workspace), outils EDC (eCRF))
• Méthodes de reporting
• Connaissance des protocoles d’essais cliniques, matériovigilance
• Votre niveau d’anglais vous permet de lire, comprendre, rédiger de la documentation technique et communiquer aisément à l’écrit, et idéalement à l’oral

 
Les qualités essentielles pour le poste

• Vous êtes reconnu·e pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et de synthèse
• Autonome et proactif/proactive, vous êtes adaptable et savez gérer vos priorités et les imprévus
• Vous aimez découvrir de nouvelles choses et démontrez une grande capacité d’apprentissage
• Vous appréciez le travail d’équipe et savez communiquer auprès d’interlocuteurs diversifiés
• Vous avez un fort intérêt pour le monde de la santé et saurez mettre le patient au centre de vos décisions

 
Non requis mais appréciable (cerise sur le gâteau !)

• Connaissances de base de la programmation informatique (ex : Python)
• Medical coding (MedDRA, WHODrug)
• Compétences en recherche clinique et statistiques

 
CE QUI VOUS MOTIVE À NOUS REJOINDRE

• Une mission qui a du sens et une valeur ajoutée pour les personnes avec un diabète et leur entourage en permettant la mise sur le marché de dispositifs innovants 
• Participer à un projet novateur et challengeant au sein d’un collectif de professionnels engagés 
• Travailler sur des produits rupturistes, très regardés par les Autorités de Santé par les bénéfices apportés aux patients, pour lesquels beaucoup reste à créer au niveau qualité –réglementaire et clinique et où l’on peut donc faire preuve de créativité 
• Un modèle de management différent, une structure très horizontale, des méthodologies de travail agiles ; une promotion de l’autonomie et de la confiance

DÉROULEMENT DES ENTRETIENS 

• Échange avec Marjolaine, Talent Acquisition Specialist
• Échange (technique) avec Jérôme, Biostatisticien et Benjamin, Chef de Projet Clinique
• Rencontre avec Lenka, facilitatrice de l’équipe recherche clinique

Si vous souhaitez rejoindre une entreprise qui donne du sens à votre travail, postulez maintenant !

Pour plus d’informations, vous pouvez consulter notre site : www.diabeloop.fr