EMEA Vigilance Manager H/F

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

- Statitec : Data management et biostatistiques

- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recherchons activement un EMEA Vigilance Manager H/F pour une mission chez un de nos clients, basé en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Mise en place régionale des systèmes qualité de la vigilance

• Drafting procédures, instructions, Forms, based on the global QMS and the local/ regional regulations

• Mise en place et suivi des KPI de conformité à la réglementation et aux procédures

• Préparation des équipes aux audits et inspections et mise en place des CAPA

• Communication entre les équipes locales et globales

• Veille réglementaire

• Formation scientifique

• 4 ans d’expérience minimum en vigilance

• Expérience en laboratoire pharmaceutique

• Anglais professionnel

• Rigueur, bonnes compétences organisationnelles et de communication