Ingénieur(e) contrôle qualité

Flash Therapeutics est une entreprise de biotechnologies en forte croissance qui développe et produit des technologies de transfert de gènes pour les thérapies géniques et cellulaires.

Notre expertise est le développement et la bioproduction de technologies lentivirales (ADN & ARN) du laboratoire à la clinique pour des clients dans le monde entier qui souhaitent transférer efficacement des ADN ou ARN thérapeutiques dans des cellules ou des tissus.

Rejoindre Flash Therapeutics, c’est participer au développement d'une entreprise innovante, dont les valeurs d'excellence, d'engagement et de responsabilité guident l'implication de nos collaborateurs au quotidien. 

Vous êtes motivé(e) par un projet ambitieux, vous souhaitez être un acteur de la croissance de Flash Therapeutics et de votre propre développement ?

Au sein de l’équipe analytique, nous créons un poste d’:

Ingénieur(e) contrôle qualité.

Rattaché(e) au Responsable Analytique, vous assurerez la supervision et la coordination des CQ externalisés. Vos missions de chef de projet seront :

• Participer à l’élaboration et à la validation du plan de contrôle des produits :

o  Matières premières

o  Produits intermédiaires

o  Produits finis

• Assurer la relation /l’interface avec les prestataires externes pour garantir :

o  La disponibilité et l’exhaustivité des informations techniques et documentation et protocole conformément aux exigences réglementaires

• Coordonner la réalisation des QC internes et externes :

o  Gestion et suivi du planning de réalisation des CQ

o  Négociation des délais d’approvisionnement

o  Proposition et mise en place des plans d’actions correctives

• Analyser et interpréter les résultats des CQ :

o  Vérification de la conformité des données de lots

o  Rédaction des certificats d’analyse

o  Classement et archivage des dossiers

• Assurer la communication en interne à toutes les étapes du projet
• Participer à la mise en place des outils de suivi et amélioration continue 
• Participer à la qualification de nouveaux fournisseurs

Vous êtes pharmacien(ne) ou ingénieur(e)/master en biologie avec une double compétence en contrôle qualité et bénéficiez d’une expérience de 3 ans minimum en environnement BPF : (biotech ou industrie pharmaceutique) en développement analytique et/ou contrôle qualité.

Rigoureu(se) et organisé(e), vous disposez d’une capacité relationnelle forte et un sens aigu de l’analyse ?

Vous avez envie de prendre des responsabilités et vous souhaitez, vous épanouir dans un environnement innovant et en fort développement ? Rejoignez-nous !