Manager de Transition - Qualité réclamations clients F/H

Grenoble Intérim (6 mois)

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À propos de Diabeloop

Créé en 2015, Diabeloop rassemble la personnalité, la passion et les compétences de plus de 160 collaborateur·rices (mars 2022), en France (Grenoble et Paris) et à l'international. Toutes et tous se sentent investi·es d'une même mission : 

  • rendre nos innovations accessibles aux personnes vivant avec un diabète ; 
  • soulager leur lourde charge mentale.


En juin 2022, Diabeloop a conclu un troisième tour de financement (série C) à hauteur de 70 millions d'euros pour poursuivre son développement, représentant une des plus importantes levée de fonds en Europe dans le domaine de l'intelligence artificielle thérapeutique. Deux de nos solutions ont reçu le marquage CE :

  • DBLG1 System, une solution de délivrance d’insuline automatisée et personnalisée pour le traitement du diabète de type 1 - 2018 ;
  • DBL-hu, un dispositif destiné à automatiser la gestion du diabète de type 1 hautement instable - 2020
  • YourLoops, une plateforme de visualisation de données en temps réel, conçue pour les systèmes DBL - 2020.


Depuis 2021, nous avons lancé commercialement avec succès le DBLG1 System dans plusieurs pays d’Europe et équipé près de 10 000 patient·es. Nous avons d'autres produits en cours de développement avec un plan de croissance ambitieux pour étendre notre empreinte internationale.

Le poste

Vous souhaitez mettre votre expérience de l’accompagnement d’équipe, votre rigueur et votre orientation client au service du développement de dispositifs médicaux innovants ? L’idée de contribuer à améliorer le quotidien de milliers de patients vous attire ? Continuez à lire, vous êtes au bon endroit !


Afin de soutenir le département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (QARA) dans les activités de vigilance et de surveillance post-commercialisation, et dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un·e Manager de transition Qualité / Réclamations clients pour rejoindre l'équipe à Grenoble.


A PROPOS DU POSTE


Localisation : Grenoble (bureaux situés à moins de 10 min à pied de la gare centrale) - télétravail ponctuel et flexible

Type de contrat : Intérim - temps plein - Durée de 4 à 6 mois 

Date de démarrage souhaitée : dès que possible

Rémunération : à discuter selon profil

 

Au sein de l'équipe QARA, vous aurez principalement deux types de mission : superviser et contribuer à l’activité de vigilance (gestion des réclamations clients) et de surveillance post-commercialisation.

Vous accompagnez à ce titre une équipe de 6 Spécialistes Assurance Qualité en charge de la gestion opérationnelle des réclamations issues de nos clients et partenaires (professionnels de santé) et de leur analyse sur le plan réglementaire.


Vous bénéficierez d'une grande variété d'interactions transverses avec les équipes R&D, Technical Care (support technique client) et le reste du département QARA.


Ce rôle est essentiel pour assurer l’évaluation continue de la performance et de la sécurité dans le cycle de vie de nos dispositifs.

 

Voici le détail de vos futures missions :

 

 

Management de l’équipe :


  • Assurer la gestion des activités de l'équipe vigilance : définir et suivre les priorités, respect des délais, de la planification et des impératifs qualité en assurant une bonne allocation de ses ressources
  • Coordonner la contribution opérationnelle de l’équipe dans les projets transverses et son intégration dans l’écosystème Diabeloop
  • Accompagnement, coaching et développement de l’équipe (suivi régulier)
  • Motiver l'équipe à travailler vers un objectif commun, promouvoir l'esprit d'équipe et l’entraide



Affaires réglementaires / Surveillance Post-Marché (PMS) : 


  • Assurer la production de rapports de vigilance dans le respect des délais réglementaires
  • Selon appétence/compétence, contribuer à la création et à la mise à jour des plans et rapports de surveillance post-commercialisation basés sur les données agrégées des réclamations, NC, CAPA, retours d'information des patients...


Profil recherché

A PROPOS DE VOUS


Issu·e idéalement d’une formation scientifique (ingénieur, clinique…), vous disposez d’une expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le management d’équipes en charge du traitement de réclamations/retours clients. Une expérience dans le secteur de la qualité/affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR) est un réel plus pour cette mission.


Compétences techniques attendues


  • Expérience confirmée dans la gestion et l’accompagnement d’équipes de support (ventes, technique, qualité…)
  • Vous avez une compréhension des aspects réglementaires ou une expérience en environnement dit “contraint”
  • Vous avez un niveau d'anglais courant (écrit et oral)
  • Vous êtes familier avec les outils informatiques (nous utilisons la suite Google, Slack…) et avez une appétence pour les nouvelles technologies


Qualités essentielles pour réussir dans le poste


  • En véritable chef•fe d'orchestre, vous avez une forte aptitude à travailler et communiquer de façon fluide avec des équipes en transverse, à gérer des priorités et livrables multiples
  • Vous êtes méticuleux/méticuleuse, doté•e d'une forte capacité d'analyse et de très bonnes aptitudes rédactionnelles 
  • Vous êtes capable de passer d'une vision détaillée à une vision de haut niveau/globale
  • Vous proposez des solutions adaptées permettant de mitiger les risques et travaillez avec les équipes dans une dynamique de concertation, de co-construction et d’échange 
  • Vous êtes reconnu·e pour votre autonomie, proactivité et appréciez évoluer dans un environnement agile



Cerise sur le gâteau (pas un prérequis mais un plus)


  • Vous avez déjà participé ou rédigé des plans et des rapports de matériovigilance et surveillance post-marché pour des dispositifs médicaux


 

POURQUOI REJOINDRE DIABELOOP ?


  • Une mission qui a du sens et une valeur ajoutée pour les personnes avec un diabète et leur entourage en permettant la mise sur le marché de dispositifs innovants 
  • Participer à un projet novateur et challengeant au sein d’un collectif de professionnels engagés 
  • Travailler sur des produits rupturistes, très regardés par les Autorités de Santé par les bénéfices apportés aux patients, pour lesquels beaucoup reste à créer en termes de qualité –réglementaire et où l’on peut donc faire preuve de créativité 
  • Apporter votre expertise qualité pour faire grandir l’organisation et lui permettre de répondre à ses enjeux réglementaires 
  • Un modèle de management différent, une structure horizontale, des méthodologies de travail agiles ; une promotion de l’autonomie et de la confiance

 

DÉROULEMENT DES ENTRETIENS


  • Echange avec Marjolaine, Talent Acquisition Specialist
  • Rencontre avec Frédérique, Directrice Qualité & Affaires Réglementaires



Si vous souhaitez rejoindre une entreprise qui donne du sens à votre travail, postulez maintenant !


Pour plus d’informations, vous pouvez consulter notre site : www.diabeloop.fr


Grenoble
Intérim (6 mois)
Opérations
> 5 ans
Télétravail ponctuel possible
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