Opérateur Contrôle Qualité F/H

Vous aimez travailler sur le terrain et contribuer au respect des règles de qualité dans la bonne humeur et la diplomatie ? Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques ? Surtout, l’idée de participer à la commercialisation de dispositifs médicaux innovants vous inspire ? Vous avez frappé à la bonne porte !

Pour soutenir nos équipes de production et qualité dans le déploiement opérationnel de la stratégie de Diabeloop et sa feuille de route, nous recherchons un·e Opérateur·rice Contrôle Qualité en intérim.

A propos de Diabeloop

Créé en 2015, Diabeloop rassemble la personnalité, la passion et les compétences de plus de 100 collaborateur·rices (juin 2021), en France (Grenoble et Paris) et à l'international. Toutes et tous se sentent investi·e·s d'une même mission : 

• rendre nos innovations accessibles aux personnes vivant avec un diabète de type 1 ; 
• soulager leur lourde charge mentale, pour qu’elles puissent vivre leur vie sans interruptions !

En décembre 2019, Diabeloop a conclu un second tour de financement (série B) à hauteur de 31 millions d'euros, représentant une des plus importantes levée de fonds en Europe dans le domaine de l'intelligence artificielle thérapeutique. Deux de nos solutions ont reçu le marquage CE : 

• DBLG1 System, une solution automatisée de délivrance d’insuline pour automatiser et personnaliser le traitement du diabète de type 1 - 2018 ; 
• DBL-hu, un dispositif destiné à automatiser la gestion du diabète hautement instable - 2020. 

Diabeloop travaille actuellement sur son déploiement commercial international. 

Localisation : Grenoble (bureaux et production situés face au CEA, proche Gare/Palais de Justice)
Type de contrat : intérim - temps plein
Durée du contrat : 6 mois (renouvelable)
Date de démarrage : ASAP / octobre 2021
Rémunération : en fonction du profil
 
Vous intégrez l’équipe QARA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires), dont les membres sont répartis en différents pôles d’expertise (R&D, production, QMS, études cliniques…). Au sein du pôle production, vous travaillerez au quotidien en salle de production avec 2 spécialistes QARA et 2 Opérateurs Contrôle Qualité. Vous participerez au soutien et au développement de tous les aspects qualité liés à nos activités de Production. 
Dans un environnement de travail complètement digitalisé, vos missions consisteront à :

• Intervenir tout au long du processus Production en collaboration étroite avec notre équipe de production :

• Vérification et validation des documents informatisés complétés par les opérateurs de production lors des étapes de fabrication des terminaux et de préparation des kits, (80%)
• Libération des lots en vue de l’expédition à nos clients (revue du Device History Record (DHR) et QA release) (5%)
• Réalisation des contrôles d’entrée : vérification et validation des produits réceptionnés (matières premières : capteurs, pompes…, consommables, retours/remplacements de produits) (10%)

• Accompagner et communiquer avec les équipes de production pour le suivi de la production
• Contribuer à la gestion des non-conformités, en collaboration avec les spécialistes QARA : participation à la collecte des événements survenus et à la recherche des causes de non-conformité (5%)
• Agir en tant que garant·e du respect de la culture et des règles qualité auprès des équipes de Diabeloop.

Compétences techniques :

• Issu·e d’une formation technique niveau bac/bac +2 (BTS/DUT ou équivalent), vous disposez d’une première expérience en contrôle qualité ou assurance qualité
• Vous avez une aisance certaine avec les outils informatiques (nous travaillons avec la suite Google et notre ERP)
• Votre niveau d’anglais vous permettra de comprendre des documents techniques et nos processus

 
Les qualités essentielles pour le poste :

• Vous êtes reconnu·e pour votre rigueur et votre esprit méthodique
• Vous êtes une personne d’action et de terrain
• Vous savez faire preuve d’adaptabilité et faire face au changement - vous jonglez sans problème entre plusieurs tâches et priorités
• Adepte du travail en équipe, vous possédez de bonnes capacités de communication et savez être diplomate
• Sens des responsabilités et conscience professionnelle sont chez vous des atouts clés

 
Non requis mais apprécié (la cerise sur le gâteau !) :

• Vous avez idéalement une première expérience dans le milieu des dispositifs médicaux (norme ISO 13485) ou un secteur fortement réglementé

Ce que nous vous offrons

• Une mission qui a du sens et une valeur ajoutée pour les personnes avec un diabète et leur entourage
• L’aventure d’une entreprise dynamique en pleine expansion
• Une synergie et une solidarité à toute épreuve entre les équipes
• L’opportunité de travailler en autonomie sur vos projets et d’être force de proposition
• Un environnement de travail où agilité et flexibilité rythment le quotidien

 
Déroulement des entretiens

• Echange avec Marjolaine, Talent Acquisition Specialist
• Rencontre avec un Spécialiste QARA et visite de l’espace de production

Par téléphone ? En visioconférence ? En présentiel ? Diabeloop s'adapte à toutes les situations. Au vu du contexte actuel, la visioconférence reste notre moyen privilégié pour échanger avec vous.

Si vous souhaitez rejoindre une entreprise qui donne du sens à votre travail, postulez maintenant !

Pour plus d’informations, vous pouvez consulter notre site : www.diabeloop.fr