Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F

L'Heureux Talent

Je me présente, Sarah Batifoulier, collaboratrice recruteuse chez « L'Heureux Talent» 👋🤝

Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation.
J'accompagne également les candidats, en quête de recherche d'emploi, d'aide à la création/modification de CV, de simulation d'entretien et d'aide à la décision.
Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée, dynamique, créative et qui met du cœur à trouver votre perle rare.

Le Concept « L’HEUREUX TALENT » 𝘊’𝘌𝘚𝘛 𝘘𝘜𝘖𝘐 ? 🔍

« Être heureux au travail, c’est possible? Oui bien-sûr ! Toutes sortes de facteurs contribuent au bonheur au travail »

« Chaque candidat est un talent, spécifique ; UNIQUE. Il faut donc d’abord aider chacun à identifier ses forces et ses faiblesses pour construire un projet professionnel s’appuyant sur la richesse que chacun porte à travers son histoire personnelle, son éducation et ses expériences »

C'est pour toutes ses raisons que j'ai créé « L’Heureux Talent » : Etre l'intermédiaire entre l'employeur et le candidat, de trouver le liant et d'avoir une relation win-win, en étant évidemment à proximité de tous.

Un meilleur engagement des collaborateurs, et par conséquent, plus de bien-être en entreprise. Une meilleure adéquation des compétences avec les besoins de l'entreprise, donc de meilleurs résultats. Une meilleure cible des compétences et aspirations des collaborateurs avec les exigences des postes.
Se rencontrer, apprendre à se connaître, à maitriser les élements important de votre société (histoire, valeurs,...) garantiront un meilleur résultat, dans une démarche de qualité.

Au-delà des compétences, je souhaite et m'engage à recruter des candidats ayant la personnalité et le savoir-être vous correspondant, afin de garantir au mieux une relation pérenne.

JJe recrute pour une belle entreprise basé dans la Loire, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F

MISSIONS:

• Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745
• En partenariat avec les chefs de projets cliniques, vous interviendrez également sur la réalisation des plans et rapports PMCF, et du Résumé des Caractéristique de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC).
• Vous ferez partie intégrante du service d’évaluation clinque et participerez activement à ce titre à toutes les réunions PMS et points d’avancement.
• Dans le cadre de vos missions vous interagirez régulièrement et directement avec les services internes (Affaires Réglementaires, Responsable marketing, Chefs de Projets cliniques etc.)
• Vous gérer également les activités de sous-traitance liées à la rédaction des documents et assurez une veille scientifique de l’état de l’art.

• Vous êtes de formation Bac+5 scientifiques/statistique/santé publique
• Vous avez au moins 2 ans d’expérience dans un poste similaire.
• Vous avez la parfaite maitrise du Pack office.
• Vous avez un très bon niveau d'anglais

Venez participer à la forte croissance de cette entreprise en y apportant votre expérience et votre personnalité dans ce beau challenge!

Contrat 35h
Dés que possible
Déplacement prévu deux jours consécutifs par mois au siège dans la Loire