Responsable des Affaires Scientifiques H/F

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

- Statitec : Data management et biostatistiques

- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recherchons un Responsable des Affaires Scientifiques H/F dans le cadre d'une mission de 18 mois minimum chez l'un de nos clients, un laboratoire de dimension internationale, spécialisé dans les produits d’auto-médication – Soins de la peau.

Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Médicales du client, vos principales missions seront :

• Contribuer à l’identification et à la justification des allégations de santé

• Travailler en étroite collaboration avec les services Préclinique/Biosécurité et les Opérations Cliniques afin de garantir une bonne compréhension des attentes en terme d’allégations de santé

• Coordonner le design de toute étude nécessaire afin de supporter les allégations de santé

• Collaborer étroitement avec les Opérations Cliniques pendant la gestion des études.

• Fournir une expertise au niveau du projet et un soutien opérationnel en travaillant avec les services Marketing, Formulation, Développement de produits, Packaging, Réglementaire et Consommateurs internes et avec des partenaires externes, et ceci conformément aux réglementations et directives applicables, à l'ICH-GCP et aux procédures opérationnelles du client.

• Rédiger et maintenir à jour toute la documentation scientifique pertinente (mémo sur les allégations, module 2.5, rapport d'évaluation clinique, etc.).

• Communiquer en interne et en externe pour favoriser l'acceptation, la sensibilisation et la recommandation.

• Contribuer au développement de l'expertise interne en matière d'affaires scientifiques afin de garantir que les données générées sont crédibles et pertinentes pour soutenir les produits nouveaux/existants, soutenir la publication de ces données, et la gestion des KOL le cas échéant.

• Effectuer une veille marchés pour identifier les nouvelles tendances et les technologies émergentes.

• De formation scientifique supérieure (Bac+5, PhD, pharmacien …), vous justifiez impérativement d’une expérience significative en Opérations Cliniques/Affaires médicales acquise en industrie pharmaceutique et/ou CRO, avec une appétence pour la communication en santé.

• Vous parlez couramment anglais à l’écrit et à l’oral

• Vous avez le sens de l'organisation, de la planification et du suivi des actions.

• Vous êtes autonome, curieux et rigoureux, vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles, organisationnelles et rédactionnelles

• Vous êtes disponible rapidement pour ce poste basé en région parisienne avec 2 à 3 jours de télétravail autorisé.