Symbioken, start-up dynamique créée en 2011, située à Toulouse, est spécialisée dans la fabrication d’un dispositif médical de classe IIb actuellement en investigation clinique.
Nous recherchons dans le cadre d’un remplacement de poste, un(e) Responsable Qualité et Affaires Réglementaires qui aura pour mission :
Profil recherché :
Ingénieur, pharmacien ou de formation supérieure (BAC+4/5) scientifique médicale ou biologique avec une spécialisation en qualité et/ou affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux, vous avez une expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux en Europe. Idéalement, vous avez une expérience dans les domaines suivants : machine électro-médicale, produit stérile pour des DM de classe II ou III.
Vous maitrisez le règlement (UE) 2017/745 ainsi que la norme ISO 13485.
Vous avez un niveau d’anglais opérationnel.
Vous collaborerez étroitement en interne avec l’équipe projet (R&D, achat & logistique, commercial & marketing) et en externe avec la CRO clinique et les sous-traitants de Symbioken. Vous serez le point de contact des organismes notifiés, des autorités compétentes et comités d’éthique.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), autonome, avec un esprit de synthèse. Vous avez un bon relationnel et un sens de la communication orale et écrite. Adaptable et ayant une appétence pour la polyvalence, vous avez la capacité à vous intégrer dans une structure dynamique de type « start up ».
Poste en CDI à pourvoir à partir de septembre 2019.
Si vous souhaitez nous rejoindre et possédez les qualités et compétences recherchées, envoyez-nous votre CV accompagné d’une lettre de motivation à recrutement@symbioken.com
Nous traiterons votre candidature en toute confidentialité.