Stage contrôle qualité / certification dans le domaine de la santé H/F

be-ys crée et assure le suivi de solutions numériques dans le traitement de données sensibles sur des secteurs d’activité exigeants tels que la santé et la sécurité.

Leader national de la sécurisation des données en plein essor international, notre groupe déploie ses solutions grâce à des technologies de pointe.   

Nous recherchons aujourd’hui de nouveaux talents pour consolider notre position de leader et continuer à innover sur le marché. 

Description de l’activité de la BU

be-ys Health Solutions, filiale du groupe be-ys, est dédiée aux solutions numériques de santé.

be-ys Health Solutions conçoit des solutions de santé omnicanales et multi-services, associant digital et accompagnement humain.

Description de l’activité de l’équipe

L’équipe be-ys Health Solutions est composée

-         D’un Directeur de l'offre Prévention et Services Santé

-         De Directeurs de projet e-santé

-         De développeurs en charge du développement technique des solutions santé. 

Description du poste ou de la mission : [BT1] 

[BT2] 

Be-ys Health Solutions n’a de cesse de maintenir ou d’augmenter la confiance de ses clients et partenaires. L’entité du groupe be-ys, fortement engagée dans une démarche de qualité et d’amélioration continue, se lance deux nouveaux défis sur l’année 2020 :

-         Disposant déjà d’un agrément HDS sur ses activités, be-ys Health Solutions souhaite maintenir cette reconnaissance HDS en passant la certification (à échéance Août 2020),

Démontrer la conformité de notre logiciel dispositif médical de télésurveillance par un organisme notifié pour apposer un marquage CE qui passera de classe I à classe IIa

Ces nouveaux défis nécessitent, notamment de mener une analyse de risques et de mettre en place un SMSI (Système de Management de la Sécurité Information), outil d’amélioration continue de la sécurité de l’information.

La mission consistera à :

-         Prendre en charge l’analyse de risque dans le cadre de la certification HDS et du Dispositif Médical :

o   Mener les interviews d’identification des risques

o   Mettre en place le fichier de suivi des risques (excel) et formaliser ces derniers clairement

o   Evaluer et hiérarchiser les risques (définition de la probabilité d’occurrence, de la gravité de l’impact)  

o   Identifier les axes de traitement des risques et définir le plan d’actions qui en découle.

-         Mettre en œuvre le SMSI de telle sorte à faciliter le suivi de ce dernier au quotidien par l’équipe be-ys Health Services (selon le modèle de la roue de Deming : Plan, Do, Check, Act)

-         Assister à la mise en place de la base documentaire répondant aux exigences de la certification HDS et du Dispositif Médical

o   Assistance à la rédaction de documents tels que politique / processus / procédure / mode opératoire

o   Mise à jour de documents déjà existants

-         Selon la période du stage, participer aux pré-audits et aux audits de l’organisme certificateur. 

Responsabilités :

Vous serez soutenu et encadré par le directeur de développement informatique et son équipe, rompu aux contraintes HDS, qui ont participés activement aux procédures précédentes d’obtention des agréments HDS.

Compétences Métier :

-         Disposer d’une base de connaissance dans le domaine de la santé et des applications e-Santé.

Compétences Techniques :

-         Connaissance de la certification Hébergeur de Données de Santé

-         Connaissance de la norme ISO27001

-         Connaissance de la réglementation associée aux Dispositifs médicaux

-         Analyse de risques d’une organisation (méthodologie EBIOS privilégiée)

-         Mise en place d’un SMSI

-         Maitrise de la suite MS Office (en particulier Excel)

Compétences transverses :

-         Capacités rédactionnelles, esprit d'analyse et de synthèse

-         Intelligence relationnelle

-         Compétences de base en gestion de projet (respect des délais notamment)

-         Rigueur

-         Curiosité

-         Persévérance

-         Autonomie.

Le stagiaire sera intégré(e) à l’équipe be-ys Health Services, dans laquelle il trouvera la matière nécessaire pour mener à terme cette mission. 

Vous êtes à minima diplômé d'un Bac+2.

L'anglais est un plus.

Stage de 6 à 9 mois, à démarrage dès que possible.