Advisor Réglementaire & Dispositifs Médicaux

Fondée par le Dr Majdi Nagara, docteur en intelligence artificielle et bioinformatique, inventeur du brevet, et pilotée techniquement par Salem Janeb (CTO, expert en architectures logicielles et systèmes d’IA haute performance), VirtuBiopsy est accompagnée par l'Incubateur Provence Côte d'Azur à Sophia Antipolis au cœur de l’écosystème deeptech de la Côte d’Azur. Notre ambition est claire : devenir d’ici 2032 la référence mondiale du diagnostic oncologique pré-biopsie. En rejoignant en tant qu'expert-advisor de VirtuBiopsy, vous allez permettre l’avènement d’un nouveau standard clinique, où chaque décision de biopsie sera guidée par la donnée plutôt que par le doute.

VirtuBiopsy est la première plateforme d’intelligence artificielle multimodale conçue pour prédire le résultat histopathologique avant tout geste invasif. Notre architecture propriétaire, est protégée par un brevet déposé. Le résultat est une promesse clinique forte : éviter jusqu’à 70 % des biopsies inutiles sans jamais compromettre l’identification d’un cas positif. Avec VirtuBiopsy, la biopsie cesse d’être un réflexe systématique pour devenir une décision éclairée par la donnée.

Nous souhaitons intégrer à notre Medical Advisory Board un(e) expert(e) de la certification CE-MDR (classes IIa/IIb), idéalement doté(e) d’une expérience en IA médicale ou en imagerie diagnostique.

Cet advisor jouera un rôle clé dans l’élaboration de notre stratégie de marquage CE-MDR et nous accompagnera dans la structuration initiale de notre QMS, dans une logique de conformité à la norme ISO 13485.

Dans le cadre du développement de notre startup medtech, nous renforçons notre Medical Advisory Board, aujourd’hui composé de médecins et spécialistes en oncologie.

Nous souhaitons y intégrer un(e) expert(e) en certification CE-MDR (classes IIa/IIb), idéalement doté(e) d’une expérience en intelligence artificielle médicale ou en imagerie diagnostique, afin d’accompagner une étape clé de notre structuration réglementaire et qualité.

En tant qu’advisor, vous contribuerez de manière stratégique à :

• La définition de notre stratégie de marquage CE-MDR

• La structuration initiale de notre système de management de la qualité (QMS), dans une logique de conformité à la norme ISO 13485

• L’apport d’un regard critique et expérimenté sur nos choix réglementaires et produits

Nous cherchons avant tout une personnalité capable de nous challenger et de nous faire grandir. Idéalement, vous cochez plusieurs des critères suivants :

• Connaissance sectorielle : maîtrise du cadre réglementaire des dispositifs médicaux en Europe (CE-MDR), notamment sur les classes IIa/IIb

• Expertise produit : expérience concrète avec des dispositifs intégrant de l’IA ou des solutions d’imagerie diagnostique

• Connaissance entrepreneuriale : compréhension des enjeux d’une startup (priorisation, itération rapide, contraintes de ressources)

• Vision stratégique : capacité à prendre de la hauteur et à orienter des décisions structurantes

• Qualités humaines : exigence, bienveillance, esprit critique et volonté de transmission

Autres atouts : expérience avec des organismes notifiés, audits, ou mise en place de QMS

Organisation à définir ensemble mais cela peut être :

1. Participation à un point d’échange d’environ 2 heures toutes les 4 semaines

2. Interactions ponctuelles en fonction des besoins clés du projet

Rémunération / intéressement à prévoir.

Nous attachons une importance forte au cadre de collaboration avec nos advisors :

• Confidentialité : notre propriété intellectuelle et notre savoir-faire sont des actifs clés ; nous attendons une stricte protection des informations partagées

• Disponibilité : votre engagement régulier est essentiel au bon rythme du projet

• Authenticité : nous préparons chaque échange avec soin et attendons en retour des retours honnêtes, directs et constructifs

Déontologie : absence de conflits d’intérêts et indépendance dans vos prises de position

Si vous êtes (presque) l’advisor à cinq pattes que nous recherchons, partagez-nous quelques éléments sur votre parcours et vos expériences — nous serons ravis d’échanger avec vous.