Alternant(e) Qualité / Réglementaire (QARA)

EMA (Engineering Medical Application) est une entreprise d’ingénierie médicale reconnue sur le marché francophone, spécialisée depuis plus de 30 ans dans le développement d’applications pour la gestion des dossiers patients en néphrologie et dialyse. Avec sa gamme « Hemasystem », incluant des outils tels que Hemadialyse, Hemabox, et Theradom EMA cherche à optimiser la prise en charge des patients.

En 2019, EMA a intégré le Groupe Théradial. Son positionnement unique sur son marché, sa stabilité et la qualité du travail des équipes contribuent ensemble à faire du groupe un acteur incontournable dans la Néphrologie Dialyse. Notre clientèle s’articule autour d’établissements de santé comme les hôpitaux, associations et établissements de santé privés.

 Le groupe compte aujourd’hui plus de 100 personnes à travers ses 3 filiales.

Aujourd’hui, EMA recherche un(e) alternant(e) Qualité – Réglementaire (QARA) afin de renforcer l’équipe Qualité composée d’une Responsable Qualité et Affaires Réglementaires chez EMA, et de 6 personnes au total au niveau Groupe.

L’équipe de la société EMA, rassemblée autour de valeurs fortes : innovation, persévérance, écoute et convivialité, sera ravie de vous accueillir pour progresser ensemble vers un objectif commun : s’engager pour soigner !

Rejoignez une équipe dynamique dans un environnement de travail stable et agréable !

 Dans un cadre règlementaire et qualité rigoureux, votre quotidien professionnel est composé des missions suivantes :

• Participer à la mise à jour des dossiers techniques des dispositifs médicaux (MDR 2017/745), notamment pour un produit en particulier de notre gamme.

• Participer à la rédaction de procédures, instructions ou autres documents nécessaires au fonctionnement du SMQ

• Participer à la gestion documentaire du SMQ

• Participer au traitement des non-conformités, réclamations et des CAPA

• Participer au traitement et au suivi de l'activité Change Control

• Participer à la veille réglementaire et normative

• Participer au suivi des audits internes, fournisseurs & externes (organismes notifiés, autorités compétentes... )

• Participer aux processus de conception des nouveaux produits ;

Nous serons très enthousiastes à l’idée de vous rencontrer pour ce poste si :

• Vous êtes en formation en M2 en ingénierie de la santé ou qualité / affaires réglementaires

• Vous maitrisez le MDR 2017/745 et l’ISO 13485

• Vous avez une connaissance du secteur de la santé

 Par ailleurs, vous serez épanoui(e) dans la réalisation de vos missions chez EMA si vous vous reconnaissez dans la description suivante :

• Vous faites preuve de rigueur et d’une excellente organisation : vous êtes méticuleux.

• Vous avez de bonnes capacités de communication orale et écrite

• Vous êtes reconnu pour votre aisance relationnelle, votre pédagogie et votre diplomatie

• Vous savez faire preuve de persévérance dans les dossiers règlementaires

Et si avec tout ça, l’engagement et l’empathie indispensable à une entreprise dont le soin est la raison d’être, font pleinement partie de vos qualités : faites-nous vite parvenir votre candidature !

Après un premier échange avec Julia, notre DRH, vous rencontrerez votre future manager, Faustine. Un dernier entretien vous permettra ensuite d’échanger avec Thierry, Directeur du Pôle Digital, avant la finalisation de ce processus de recrutement !

Rejoignez-nous ! Quelles sont les autres informations importantes pour vous ? 

EMA vous propose un contrat en alternance, basé à Aix en Provence,

Vous bénéficiez d’une rémunération indexée sur la grille légale selon votre profil et votre niveau de formation.

Vous profitez, en tant qu’alternant, des avantages suivants :

• PC professionnel

• Mutuelle santé haut de Gamme familiale prise en charge à 100% par l’employeur

• 25 CP + 7 jours de congés supplémentaires offerts par le groupe THERADIAL