ARC Coordinateur H/F

TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique et le suivi en vie réelle des produits de santé.

Son secteur d’activité, très large, s’adresse aux laboratoires Pharmaceutiques, fabricants de Dispositifs Médicaux, Biotechs, industries cosmétiques, acteurs du complément alimentaire, hôpitaux publics et privés, en France et à l’International.

 Le Groupe réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

• CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

• Statitec : Data management et biostatistiques

• Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, Distantia®…)

• TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

• FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

 Disponibilité, expertises, conseil, écoute, singularité… autant d’atouts qui nous permettent d’accompagner nos clients dans leurs projets en apportant des solutions qui répondent à leurs besoins.

Nous recherchons un ARC Coordinateur confirmé dans le cadre d’une mission chez l’un de nos clients, basé à Paris.

 Vous assurerez la coordination des activités de monitoring dans le cadre du lancement d’une étude clinique internationale de phase III.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Assurer l’initiation de l’étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l’organisation des réunions avec les investigateurs

• Assurer la formation auprès des ARCs et leur traçabilité

• Participer à la rédaction et à la revue des documents liés au monitoring.

• Fixer et suivre les objectifs de monitoring.

• Relire et valider les rapports de monitoring

• Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet, gérer les plans d’actions et suivre/résoudre les actions correctrices et préventives.

• Être le point de contact principal des ARCs en cas de difficulté.

• Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARCs de l’équipe

• Assurer des co-visites avec les ARCs

Assurer le reporting auprès du chef de projet clinique et la mise à jour des trackers de suivi

• Formation scientifique Bac+5

• Expérience de 3 à 5 ans en monitoring d‘études cliniques en oncologie

• Expérience d’un an minimum en tant qu’ARC Coordinateur

• Excellentes compétences en gestion, formation et communication.

• Capacité à travailler en équipe

Poste ouvert en CDI