ARC Lead Oncologie (H/F)

TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique et le suivi en vie réelle des produits de santé.

Son secteur d’activité, très large, s’adresse aux laboratoires Pharmaceutiques, fabricants de Dispositifs Médicaux, Biotechs, industries cosmétiques, acteurs du complément alimentaire, hôpitaux publics et privés, en France et à l’International.

 Le Groupe réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

• CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

• Statitec : Data management et biostatistiques

• Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, Distantia®…)

• TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

• FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

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Disponibilité, expertises, conseil, écoute, singularité… autant d’atouts qui nous permettent d’accompagner nos clients dans leurs projets en apportant des solutions qui répondent à leurs besoins.

TempoPHARMA recherche un ARC Lead Oncologie (H/F) dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne.

Dans le cadre du suivi d’une étude clinique nationale de phase III en onco-hématologie, vous aurez pour mission de coordonner une équipe d’ARCs Moniteurs afin de permettre la gestion et le bon déroulement du projet.

Vos principales missions seront :

• Garantir la conformité, la qualité et la gestion des données recueillies

• Interagir avec les chefs de projets cliniques pour définir les outils de suivi de l’équipe d’ARCs

• Participer à la rédaction et à la revue des documents liés au monitoring.

• Assurer la formation des ARCs aux procédures

• Faire respecter les procédures et la réglementation

• Fixer et suivre les objectifs de monitoring.

• Veiller au suivi des indicateurs (inclusions centres, nombre de déplacement sur site,

• Relire et valider les rapports de visite des ARCs et la mise à jour du TMF

• Accompagner les ARCs sur site

• Suivre et résoudre les actions correctrices et préventives.

• Assurer le reporting auprès des chefs de projets et la mise à jour des outils de suivi.

• Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5) complétées d'une formation spécifique au métier d'ARC  

• Expérience de 5 ans min. en monitoring d’études en oncologie

• Expérience de 2 ans min. dans la coordination d’une équipe d’ARCs Moniteurs

• La connaissance du domaine de l’onco-hématologie est un plus

• Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur  

• Bon sens relationnel et communication aisée  

• Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé