ARC Promoteur Senior H/F

Depuis plus de 25 ans, TempoPHARMA accompagne les talents des Life Sciences dans leur évolution professionnelle.

Spécialistes du recrutement et de l'outsourcing en santé, nous collaborons avec des acteurs majeurs de la recherche clinique, de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux.

Notre approche repose sur la proximité, l'expertise métier et l'accompagnement personnalisé afin de proposer à chaque candidat des opportunités en phase avec ses ambitions.

Rejoignez-nous et contribuez aux innovations qui feront la santé de demain

TempoPHARMA recrute dans le cadre d’une pré embauche, pour le compte de son client basé dans le Grand Est, un(e) ARC Promoteur Senior H/F.

Vos missions

Sous la responsabilité du Responsable de la Promotion Interne, vous aurez notamment pour missions de :

• Assurer le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne sur l’ensemble des centres investigateurs ;

• Vérifier la conformité réglementaire des documents sur les différents sites ;

• Contrôler l’adéquation des données cliniques saisies dans les cahiers d’observation avec les données présentes dans le dossier médical du patient ;

• Vérifier la déclaration et le suivi des événements indésirables graves (EIG) auprès du promoteur ;

• Réaliser les visites de mise en place et de clôture des études ;

• Assurer le suivi régulier des centres investigateurs et accompagner les équipes dans le respect des procédures et exigences du protocole ;

• Participer à la revue des projets et à leur préparation opérationnelle ;

• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des documents d’étude : cahier d’observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring ;

• Participer à l’organisation logistique des essais cliniques ;

• Assurer le suivi des EIG en interne, en collaboration avec les équipes de pharmacovigilance et de matériovigilance ;

• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité relatifs aux activités de recherche clinique ;

• Travailler en étroite collaboration avec le Chef de Projet Promotion Interne et les différents interlocuteurs des centres investigateurs.

Votre profil

De formation supérieure scientifique ou médicale (Bac+5 minimum), vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans en tant qu’ARC promoteur.

Vous êtes notamment reconnu(e) pour :

• Une bonne connaissance de la réglementation applicable à la recherche clinique ;

• Une expérience confirmée dans le monitoring et le suivi des centres investigateurs ;

• Une bonne compréhension des enjeux liés à la qualité des données et à la documentation réglementaire ;

• Une maîtrise des outils bureautiques ;

• Un anglais scientifique vous permettant de comprendre et d’échanger sur des documents et sujets scientifiques ;

• De solides capacités d’organisation et de planification ;

• De bonnes qualités rédactionnelles.

Informations complémentaires

• Démarrage : octobre 2026

• Poste basé à Metz

• Jusqu’à 2 jours de télétravail par semaine, selon l’activité et le nombre de déplacements

• Statut Ingénieur