Assistant(e) Etudes Cliniques - CTA H/F

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Nous recherchons un Clinical Trial Assistant H/F dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé à Paris.

Vous aurez pour principales missions d’assister les Chefs de projet clinique sur :

·       Préparation, organisation, suivi et archive des documents des études cliniques (protocoles, rapports, facturations…)

·       Aide à la planification des mises en place et du suivi des essais cliniques

·       Contrôle qualité des documents avant archivage dans le TMF

·       Préparation des meetings internes et investigateurs

·       Aide administrative pour les soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CNIL, CNOM, Assurance)

·       Mise à jour des tableaux de suivi administratif des études

·       Gestion des conventions avec les Centres Investigateurs

·       Envoi de newsletters aux équipes investigatrices concernant l’avancement et les amendements

• Formation Bac +2/3 minimum, dans un domaine scientifique.

• Expérience de plus de deux ans dans un poste similaire dans le secteur de la santé.

• Connaissance de la réglementation des études cliniques (BPC)

• Anglais professionnel

• Bonne maîtrise des outils bureautiques

• Organisé, disponible, rigoureux, capacité d’adaptation et capacités rédactionnelle

• Poste basé à Paris au siège du client