Associé(e) COO - Startup MedTech

Simbad est une startup deeptech en biotechnologie qui développe un nouveau standard de test immunochromatographique quantitatif sur bandelette (Point-of-Care Testing), adapté aux petits hôpitaux isolés. Notre technologie repose sur une bandelette ultra-sensible couplée à un lecteur optique, ciblant comme premier segment la détection précoce de l’insuffisance rénale aiguë.

Nous recherchons un(e) Associé(e) COO. Ce poste clé aura pour mission de structurer, organiser et industrialiser notre activité, afin de préparer la mise sur le marché de notre solution.

En rejoignant Simbad, vous serez co-décisionnaire de la stratégie de l’entreprise.

• Participation au capital et aux décisions stratégiques : Vous siégez aux instances de gouvernance et participez aux choix d’orientation (stratégie produit, partenariats, levées de fonds).

• Autonomie opérationnelle complète : Vous définissez votre feuille de route, vos priorités et vos méthodes. Toute latitude pour structurer les processus.

• Responsabilité de bout en bout : Vous portez la responsabilité directe des résultats sur l’ensemble du périmètre : industrialisation, qualité, réglementaire, déploiement.

• Co-construction de la vision : Vous contribuez à définir la vision de Simbad aux côtés des fondateurs, avec un poids égal dans les débats stratégiques.

• Liberté entrepreneuriale : Circuits de décision courts, initiative valorisée, impact immédiat et visible.

Missions principales

Réglementaire et conformité

• Piloter la certification CE-IVD (Règlement IVDR 2017/746) et constituer le dossier technique.

• Assurer la conformité aux normes clés (ISO 13485, ISO 14971, normes IEC lecteur, normes DIV).

• Coordonner les échanges avec organismes notifiés et autorités de santé (ANSM).

Qualité (QHSE)

• Déployer le système de management qualité (ISO 13485), piloter audits internes/externes, gérer le système documentaire (CAPA, surveillance post-commercialisation).

Industrialisation et production

• Structurer la supply chain, piloter le transfert prototype ; série, gérer les contrats sous-traitants/fournisseurs.

• Définir les spécifications de fabrication et les contrôles qualité (entrant, en-cours, final).

Go-to-market et déploiement

• Définir la stratégie de déploiement pilote, structurer le parcours d’adoption et coordonner les démarches de remboursement (NABM, HAS).

Formation :

Gestion de projet médical, spécialisation réglementaire, qualité ou industrialisation.

Expérience :

• 5 ans minimum en MedTech, biotech ou DIV, idéalement en startup ou PME innovante.

• Maîtrise de la certification CE-IVD (IVDR 2017/746) et des systèmes qualité (ISO 13485).

• Connaissance de l’industrialisation et de la supply chain médicale. Expérience en levée de fonds appréciée.

Compétences clés : Structuration de processus complexes, leadership pluridisciplinaire, rigueur, pragmatisme, esprit entrepreneurial.

Ce que nous offrons :

• Intégration en tant qu’associé(e), avec participation au capital.

• Responsabilité opérationnelle complète et autonomie de décision sur l’ensemble du périmètre.

• Environnement stimulant avec impact direct sur la santé publique, accès à l’écosystème Polytechnique.

• Liberté de structurer votre périmètre dans un cadre collaboratif et agile.