CEO ou Cofounder (h/f) CALYPSTO

 CALYPSTO  : « Vivre sereinement sa stomie » 

Le projet  

CALYPSTO est une startup deeptech en santé connectée, issue de la collaboration entre cliniciens hospitalo-universitaires et entrepreneurs en medtech. Notre mission est claire : améliorer durablement la qualité de vie des patients stomisés, une population estimée à 100 000 en France et plus d’1 million aux États-Unis. Nous développons un dispositif médical réutilisable et écoresponsable, capable de mesurer le débit stomial et de détecter les fuites en temps réel, avec transmission des données via une application mobile. 

Cette innovation s’inscrit dans une double ambition : 

• impact médical (prévention des complications, réduction des réhospitalisations) ; 

• impact systémique (maîtrise des coûts de santé, adoption internationale). 

Adossée à un réseau clinique de référence (CHU de Nantes, CIC IMAD) et soutenue par un écosystème deeptech dynamique, CALYPSTO se positionne comme un futur acteur de référence du soin connecté.

L’équipe  

Dr Émilie Duchalais, PUPH en chirurgie digestive au CHU de Nantes, co-dirige le CIC-IMAD et développe des approches innovantes en chirurgie digestive et en recherche clinique.  

M. Jean-Michel Hedreux, ancien patient devenu acteur du développement technologique, apporte un éclairage essentiel sur l’usage au quotidien et l’expérience vécue par les personnes stomisées. Il est engagé dans la structuration de la recherche clinique et l'innovation.  

M. Grégoire Rousselle, spécialisé dans l’ingénierie de l’offre, le numérique et l’intelligence artificielle, met son expertise au service de la technologie et de l’expérience utilisateur.  

M. Thomas Divisia, avec son expérience d’entreprise sanitaire, contribue avec ses associés à la structuration progressive de l'entreprise.  

Ensemble, ils portent CALYPSTO, une poche de stomie connectée qui associe excellence médicale, innovation technologique, design centré patient et modèle économique robuste, afin d’améliorer durablement la qualité de vie des personnes stomisées. 

 
Track record & Roadmap 
 
Historique du projet 

• 2019 : obtention d’un financement PHRC interrégional (DGOS) pour une étude clinique sur une première version de stomie connectée. 

• 2024 : conception d’un prototype fonctionnel de mesure volumétrique externe, connecté en Bluetooth à une application smartphone. 

• 2025 : validation de la transmission des données et mise sur batterie ; enregistrement des conformations des poches de stomie ; démarrage du design UX de l’application. 

• 2025 : intégration au programme Deeptech Factory et accompagnement par Atlanpole. 

Prochaines étapes (18-24 mois) 

• Validation de la reproductibilité et sensibilité des mesures (CHU Nantes). 

• Miniaturisation du prototype et évaluation ergonomique (en partenariat industriel). 

• Dépôt de brevets (système de mesure volumétrique et couvre-poche connectée). 

• Mise à jour de l’étude de marché et analyse SNDS pour documenter le potentiel de remboursement. 

• Lancement d’une première levée de fonds pour l’industrialisation et le marquage CE/FDA. 

• Structuration de l’équipe fondatrice et mise en place de la gouvernance. 

Votre rôle 
 
Nous recherchons un CEO expérimenté pour piloter la structuration et le développement de CALYPSTO, de la prématuration jusqu’à l’industrialisation et l’internationalisation. 
 
Véritable dirigeant(e), vous aurez la responsabilité de : 

• Définir et exécuter la stratégie de croissance en France et à l’international. 

• Garantir la conformité réglementaire et obtenir les certifications CE/FDA. 

• Développer et sécuriser les financements (non dilutifs et investisseurs privés). 

• Structurer l’organisation et construire une équipe de haut niveau. 

• Déployer la stratégie commerciale B2B2C avec établissements de santé, distributeurs et payeurs. 

• Représenter l’entreprise auprès des investisseurs, autorités de santé, KOL et partenaires industriels. 

Vos principales responsabilités 

Pilotage stratégique 

• Définir et suivre le plan stratégique (court, moyen et long terme). 

• Développer les marchés prioritaires (France, Europe, Amérique du Nord). 

• Positionner CALYPSTO comme un standard du DM de ville connecté. 

Réglementaire et qualité 

• Superviser la certification CE et FDA en cohérence avec la stratégie de remboursement. 

• Mettre en place une organisation qualité conforme aux normes ISO applicables (ISO 13485, ISO 14971). 

• Anticiper les évolutions réglementaires et bâtir une roadmap robuste. 

Financement et relations investisseurs 

• Lever des fonds auprès d’investisseurs VC spécialisés en medtech et santé digitale. 

• Structurer les dossiers de financement non dilutifs (BPI, Europe, appels à projets hospitaliers). 

• Définir et suivre les indicateurs financiers et de performance. 

Business development et partenariats 

• Établir des accords stratégiques avec industriels, distributeurs et mutuelles. 

• Développer un réseau de leaders d’opinion (KOL) et d’institutions de référence. 

• Accroître la visibilité de CALYPSTO lors de congrès et événements internationaux. 

Leadership et organisation 

• Recruter et fédérer les talents clés. 

• Installer une gouvernance professionnelle (Board, Advisory Board). 

• Déployer une culture de performance et d’engagement collectif. 

Profil recherché 

• Formation supérieure scientifique (médecine, pharmacie, ingénierie biomédicale) complétée idéalement par un MBA ou équivalent. 

• Expérience de direction générale ou de membre de comité exécutif dans une entreprise medtech/healthtech. 

• Succès avéré dans le lancement et la mise sur le marché de dispositifs médicaux (idéalement DM de ville). 

• Maîtrise des environnements réglementaires internationaux (CE, FDA, ISO). 

• Expérience solide en levée de fonds (séries A/B, investisseurs VC, partenariats industriels). 

• Anglais professionnel courant, pratique des environnements multiculturels. 

• Qualités attendues : leadership visionnaire, rigueur opérationnelle, capacité à naviguer dans des environnements complexes (clinique, réglementaire, financier), forte crédibilité auprès d’interlocuteurs institutionnels et investisseurs. 

Conditions 

• Statut : Associé(e) cofondateur(trice). 

• Participation au capital  

• Package de rémunération, évolutif avec les étapes de financement (rémunération possible dès 2026). 

• Localisation : idéalement Nantes, avec flexibilité. 

• Déplacements réguliers France et international.