Chargé d'Affaires Réglementaires - H/F

Rennes, France CDI

À propos de ORLIMAN

Qui sommes-nous ?

Un sportif qui se fait une entorse ? Une femme enceinte qui a mal au dos ? Un salarié qui a une tendinite au poignet ?

ORLIMAN propose des solutions orthopédiques adaptées à chaque articulation du corps, pour différents types de patients. Présents en pharmacie, nous sommes le n°3 sur le marché français de l'orthopédie et de la podologie, avec 130 salariés et un chiffre d'affaires de plus de 40 millions d'euros, en pleine croissance. Nous sommes reconnus pour notre dynamisme, la qualité de nos produits et notre sens du service client. Point important : nous sommes sérieux, mais sans se prendre au sérieux !

Intéressé(e) par le B2B2C, par la santé et le challenge ? Une bonne première étape pour vous plaire au sein de notre équipe !

Le poste

Contexte et environnement de travail

Dans le cadre du renfort de l’équipe des Affaires Réglementaires, nous recherchons notre futur.e Chargé(e) d’Affaires Réglementaires afin de soutenir l’activité du service.

Vous rejoindrez Fabienne, Responsable des affaires réglementaires.

A ses côtés, vous contribuerez à la mise en œuvre de la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution de nos dispositifs médicaux.

Ce poste est à pourvoir en CDI dès que possible. Une fois la période d’intégration terminée et en fonction de l’autonomie acquise, le télétravail sera possible.

Un véhicule sera nécessaire pour accéder à nos locaux, situés à La Mézière, qui ne sont pas desservis par les transports en commun.

Un aménagement du poste à temps partiel peut être envisagé.

Vos missions en tant que Chargé(e) d’affaires réglementaires :

  • Participer à la mise en place et au suivi de différents projets réglementaires de l’entreprise

  • Réaliser le suivi des conventions de la Loi Encadrement des Avantages et préparer les fichiers pour les publications de Transparence

  • Assurer le suivi des demandes de codes ACL pour les nouveaux lancements de produits sur notre E catalogue

  • Réaliser les demandes de certificat de déclaration CE auprès de notre fabriquant

  • Travailler sur le suivi des dossiers de techniques afin d’obtenir de notre fabricant les études d’allégation des produits afin de pouvoir faire de la promotion de produit de santé

  • Participer à la mise en place d’une organisation pour pouvoir déclarer les visites en Officine sur la plateforme gouvernementale dédiée

Et la suite ?

  • Un premier échange téléphonique avec Vincent, Gestionnaire RH

  • Rencontre avec Fabienne, Responsable des Affaires Réglementaires et Vincent

  • Rencontre finale avec Aurélie, Responsable des Ressources Humaines et José, Directeur Général

  • Bienvenue chez Orliman 😊

Profil recherché

Pour que ça matche ?

Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau bac+2 à bac+5 en lien avec les affaires réglementaires et/ou pharmacie industrielle.

Vous possédez une affinité pour le secteur des dispositifs médicaux.

Vous avez un goût prononcé pour le travail en équipe, savez faire preuve de diplomatie et disposez d'une certaine aisance relationnelle

Vous faîtes preuve de rigueur et d’exigence dans votre travail, ce qui vous permet d’assurer le respect des obligations réglementaires et d’être précis dans la réalisation de vos missions.

Au-delà du parcours et des compétences, nous sommes attachés à la personnalité : proactivité, force de proposition et une facilité à s’intégrer à notre culture d’entreprise.

Rejoignez – nous !

 Au travers de ses recrutements, Orliman cultive une politique en faveur de la diversité, de l'égalité professionnelle et de l'emploi des travailleurs handicapés.

Détails sur le poste
Rennes, France
CDI
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