Chargé de Vigilance H/F

Qui sommes nous ?

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

- Statitec : Data management et biostatistiques

- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recherchons un Chargé de Vigilance H/F dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients, basé en Ile de France.

Les missions sont les suivantes :

-          Recueillir et saisir les données et suivre des cas de pharmacovigilance dans le respect des délais

et des procédures

-          Évaluer les « bénéfices/risques » de chaque produit et transmettre les informations en interne

-          Analyser des cas de mésusage ou d’usage non conforme dans le cadre du bon usage

-          Classer stocker et archiver des données de pharmacovigilance

-          Participer à l’élaboration des PSUR (Periodic Safety Update Report)

-          Assurer la transmission électronique des cas à l’autorité compétente (EMA, ANSM, ANMV)

-          Surveiller les produits en cours d’essais cliniques

-          Rédiger la partie pharmacovigilance des protocoles d’études cliniques, des cahiers d’observation et

des rapports ;

-          Rédiger la partie pharmacovigilance du dossier AMM et des dossiers de transparence/prix

-        Formation scientifique (Master2 ou PhD)

-        Idéalement une formation en pharmacovigilance

-        Expérience de 2 ans min en pharmacovigilance