Chargé/e de qualité de production

Chez REEV, nous visons à aider des millions de personnes souffrant de troubles de la marche à surmonter leur handicap en devenant plus autonomes et indépendants dans leurs mouvements quotidiens. 

Pour atteindre cette mission, nous développons des dispositifs robotiques intelligents portables qui restaurent la liberté de mouvement, offrant une assistance légère et intuitive pour marcher, se relever, s'asseoir et emprunter des escaliers facilement et en toute confiance. Nous faisons cela parce que nous croyons que tout le monde mérite de profiter pleinement de sa mobilité chaque jour, indépendamment de son niveau d’handicap ou de son âge.

Pour en savoir plus : www.reev.care

Finalisation des process avant lancement série

• Release Process : Piloter et garantir la bonne exécution du process de release produit avant lancement en série, incluant la vérification documentaire et la conformité réglementaire.

• NC Process (Non-Conformités) : Gérer le process de traitement des non-conformités (détection, enregistrement, analyse, suivi des actions correctives et préventives).

• Supplier Follow-up : Assurer le suivi qualité des fournisseurs, incluant l’évaluation, la gestion des non-conformités fournisseurs et la communication des exigences qualité.

• Change HW : Gérer et documenter les modifications techniques HW impactant le produit ou le process en coordination avec les équipes R&D et production.

• Validation nouveau Firmware (FW) : Organiser et coordonner la validation des nouveaux firmwares.

• Vérification des SsRS : Vérifier la bonne application et la prise en compte des Software System Requirements Specifications (SsRS) dans les process de production et de validation.

Qualité Opérationnelle

• PMS Follow-up (Post-Market Surveillance) : Assurer le suivi des activités de PMS, l’analyse des données terrain et la mise en œuvre des actions correctives/préventives.

• Complaint Follow-up : Gérer le suivi des réclamations clients, de l’enregistrement à la clôture, en coordination avec les équipes concernées.

• NC Follow-up : Assurer le suivi des non-conformités détectées en production ou sur le terrain, et garantir la traçabilité des actions.

• Quality Agreement fournisseurs critiques : Mettre en place et suivre les Quality Agreements avec les fournisseurs critiques (environ 5, à confirmer), incluant la définition des exigences qualité et des modalités de contrôle.

Compétences techniques requises

• Connaissance des référentiels qualité et réglementaires des dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, FDA).

• Expérience dans la gestion des process qualité (release, NC, change management, PMS, etc.).

• Expérience avec des outils qualité et de gestion documentaire.

• Capacité à piloter des validations techniques.

• Rigueur, sens de l’organisation, capacité à travailler en transverse avec les équipes internes et externes.

Profil recherché

• Formation Bac+2 minimum (Qualité, Génie biomédical, Génie industriel, ou équivalent).

• Expérience en qualité production dans le secteur des dispositifs médicaux ou industrie réglementée.

• Bon relationnel, capacité à former et à accompagner les équipes opérationnelles.

• Rigueur et autonomie.
  

Conditions

• Contrat envisagé avec REEV : CDD - 3 mois renouvelable - 35h hebdomadaires

• Convention collective appliquée : SYNTEC - Bureaux d'études techniques (IDCC 1486)

• Fourchette de salaire : 22K€ - 27K€

• Environnement de travail : 445 L’Occitane, 31670 LABEGE

• Date de début : Dès que possible