Chef de projet d'études cliniques H/F

TempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

- Statitec : Data management et biostatistiques

- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recherchons un Chef de Projet d’Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l’un de nos clients, basé à Paris.

Vos missions principales sont les suivantes :

• Rédiger les synopsis des études à prévoir

• Définir et suivre l’enveloppe budgétaire et des ressources humaines à allouer

• identification des CRO pour la réalisation de l’étude, lancement des appels d’offres et suivi étroit de la CRO pour l’ensemble des activités sous-traités.

• Management des différents contrats (CRO, sous-traitant, accord de confidentialités, lettre d’intention ….)

• Suivi étroit des partenaires : communication permanente, organisation et conduite de téléconférence et suivi des projets 

• Suivi des soumissions réglementaires des études avec les CRO si applicable.

• Planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning, des livrables et des indicateurs clé de performance (KPI) en lien avec les projets 

• Interface avec les parties prenantes internes (R&D, AQ, Vigilance, AR, Marketing)

• Contribue à l’amélioration du système de management de la qualité.

• De formation Bac+5 Scientifique, vous avez au moins 3 ans d’expérience comme chef de projet clinique dans une entreprise pharmaceutique, de dispositifs médicaux ou dans une CRO.

• Connaissance de la réglementation relative aux essais cliniques (ISO14155, ICH E6, MDR…)

• Compte-tenu du projet à mener, une expérience en design d’études cliniques pre-market est obligatoire.

• La connaissance du milieu dentaire est un plus.