Chef de projet Global Etudes Cliniques H/F

Qui sommes nous ?

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

- Statitec : Data management et biostatistiques

- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recherchons un Chef de Projet Global d’Etudes cliniques H/F, pour une mission chez l’un de nos clients, basé en Ile de France.

Vous serez en charge du management global des études cliniques locales et internationales.

Vos missions principales sont les suivantes :

• Prise en charge des études cliniques

• Préparation, conduite et suivi des soumissions réglementaires

• Management des prestataires : CROs, PV, DM/Stat, Central Labs, CDMO

• Supervision des aspects opérationnels, techniques et logistiques.

• Contribution à la validation des documents essentiels des études

• Contrôle qualité des études et du respect de la réglementation.

• Supervision et contribution à la constitution du TMF

• Suivi budgétaire des différentes étapes des projets dont vous avez la charge

• Gestion et maitrise des timelines

• Reporting des activités

• De formation supérieure scientifique (Bac+5), PhD, Pharmacien ou Médecin

• Vous justifiez d’une expérience de 4 ans minimum sur un poste similaire dans la gestion globale de projets d’études cliniques

• Solide connaissance de la législation et des aspects réglementaires des essais cliniques

• Anglais fluent

• Capacité à manager une équipe

• Vous êtes dynamique avec un bel esprit d’équipe et de collaboration

• Vous avez le sens de l’organisation et vous êtes force de proposition

• Expérience exigée au sein d’un Laboratoire pharmaceutique, d’une Biotech ou en CRO