Chef de Projet RWE H/F

Depuis plus de 25 ans, TempoPHARMA accompagne les talents des Life Sciences dans leur évolution professionnelle.

Spécialistes du recrutement et de l'outsourcing en santé, nous collaborons avec des acteurs majeurs de la recherche clinique, de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux.

Notre approche repose sur la proximité, l'expertise métier et l'accompagnement personnalisé afin de proposer à chaque candidat des opportunités en phase avec ses ambitions.

Rejoignez-nous et contribuez aux innovations qui feront la santé de demain.

TempoPHARMA, recherche un(e) Chef de Projet Études Observationnelles & Real-World Evidence dans le cadre d'une mission d'un an auprès d'une organisation scientifique internationale de premier plan.

Votre mission

En tant que Chef de Projet, vous piloterez des études observationnelles et projets de Real-World Evidence (RWE), de leur conception jusqu'à la diffusion des résultats scientifiques. Les projets pourront être menés dans différents contextes géographiques, principalement en Europe, avec certaines collaborations en Asie.

Vous interviendrez notamment sur :

• La rédaction et la coordination des protocoles d'études et documents scientifiques associés ;

• La préparation et le suivi des soumissions auprès des comités d'éthique ;

• Le pilotage opérationnel des projets tout au long de leur cycle de vie ;

• La coordination des investigateurs, institutions de santé, partenaires scientifiques et prestataires externes ;

• L'organisation et l'animation des réunions projets avec les différentes parties prenantes internationales ;

• Le suivi des inclusions, du recueil des données et de l'avancement des études ;

• La gestion des aspects réglementaires, documentaires et contractuels ;

• La coordination des activités liées aux bases de données, jusqu'au database lock ;

• Le suivi des livrables, des délais et des indicateurs de performance des projets ;

• La contribution aux rapports d'études, abstracts, manuscrits et publications scientifiques ;

• Le respect des exigences réglementaires et des règles de protection des données (RGPD).

• Formation supérieure scientifique (Master 2, Pharmacien, Doctorat ou équivalent) ;

• Expérience en gestion de projets de recherche clinique, études observationnelles, registres, cohortes ou projets RWE ;

• Bonne compréhension des méthodologies de recherche clinique et/ou épidémiologique ;

• Connaissance du cycle complet d'une étude, de la rédaction du protocole à la publication des résultats ;

• Expérience des soumissions éthiques et de l'environnement réglementaire applicable aux études non interventionnelles ;

• Anglais courant indispensable ;

• Excellentes capacités de coordination, d'organisation et de communication.

Informations complémentaires

• Centre de formation interne

• Carte Tickets Restaurant

• Mutuelle d’entreprise familiale

• Primes vacances

• Chèques cadeaux Noël

• Intégration et suivi personnalisé du consultant