Chef de Projet Senior en Recherche Clinique – Oncologie H/F

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 25 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Dans le cadre d'une mission auprès de la Direction Data & Partenariats de l'un de nos clients, vous intervenez sur la gestion de recherches interventionnelles en oncologie. À ce titre, vous pilotez les aspects réglementaires, logistiques, administratifs, organisationnels et financiers des études, dans le respect des exigences réglementaires et éthiques.

Vos missions

• Contribuer à la rédaction des protocoles de recherche en collaboration avec les investigateurs coordonnateurs, statisticiens, comités de rédaction et pilotes de programme

• Planifier les études et garantir le respect des délais par l’ensemble des parties prenantes

• Préparer et valider les dossiers réglementaires en lien avec les équipes dédiées, et assurer les échanges avec les autorités compétentes

• Participer à l’élaboration des budgets et des dossiers de financement

• Rédiger les cahiers des charges (data management, statistique, logistique…) et piloter les appels d’offres

• Valider les documents supports des essais (monitoring, procédures logistiques, documents spécifiques)

• Mettre en place et superviser les conventions avec les centres investigateurs

• Superviser les contrôles qualité et la conception des CRF en lien avec les équipes data

• Assurer le suivi global des études : coordination des équipes, animation des réunions, reporting régulier

• Identifier les risques, proposer des plans d’actions et garantir la sécurité des patients

• Élaborer et suivre les indicateurs de performance des projets

• Organiser l’archivage des documents selon les bonnes pratiques cliniques

• Encadrer et animer une équipe de coordinateurs d’études/ARC

• Accompagner les équipes sur les aspects organisationnels et réglementaires

• Assurer le suivi des activités et le reporting auprès des parties prenantes

• Veiller au respect des procédures et contribuer à leur amélioration continue

• Assurer l’interface avec les différentes directions et responsables de programme

Votre profil

• Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent)

• Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

• Expérience d'au moins 5 ans en gestion de projets de recherche clinique

• Connaissances en oncologie

• Maîtrise de l’anglais professionnel

Informations complémentaires

• Centre de formation interne

• Carte Tickets Restaurant

• Mutuelle d’entreprise familiale

• Primes vacances

• Chèques cadeaux Noël

• Intégration et suivi personnalisé du consultant