
NeuroVail est un projet de startup en cours de structuration, qui vise à développer et mettre le marché une plateforme technologique de biomatériaux dédiée à la régénération des tissus mous à commencer par un substitut de dure-mère biomimétique breveté.
Je développe NeuroVail, un substitut dural implantable, biomimétique et multicouche, destiné à reconstruire la dure-mère lors d’interventions neurochirurgicales. Notre innovation brevetée repose sur trois couches fonctionnelles : une couche favorisant l’intégration osseuse, une couche centrale assurant l’étanchéité au liquide cérébrospinal et une couche dédiée à la cicatrisation durale. Grâce à sa microstructure nanofibreuse inspirée de la matrice extracellulaire, je souhaite proposer aux neurochirurgiens une fermeture durale plus fiable, reproductible et standardisée, avec l’ambition de réduire les complications postopératoires.
L’équipe scientifique de NeuroVail est composée de deux personnes. Je suis Jean-Philippe Tosiani, PhD, porteur du projet et CEO, en charge de la vision scientifique, du développement du dispositif et de la stratégie de valorisation. Je travaille avec la Dre Anne Valat, ingénieure R&D et docteure, spécialisée dans les biomatériaux. Elle pilote actuellement la finalisation de la conception (« design freeze ») et le dérisquage technologique de NeuroVail. Son travail consiste notamment à intégrer les retours des essais précliniques et du cadaver lab, à optimiser le dispositif (adhérence entre les couches, planéité, épaisseur et élasticité) et à fiabiliser sa fabrication avant les prochaines étapes de développement. Nos compétences sont complémentaires pour faire progresser la maturation scientifique et technologique du substitut dural, avec l’appui de partenaires de recherche et de neurochirurgiens.
La maturation en cours, financée par la SATT Lutech, permettra d'ici un an d'obtenir de premiers tests précliniques chez l'animal ainsi que les lots réglementaires finalisés pour les phases suivantes. Une étude réglementaire est également prévue.
La création de la startup est prévue fin 2027.
Je recherche un associé au profil opérationnel (COO), capable de structurer et piloter le développement de NeuroVail vers sa mise sur le marché.
Son rôle sera de coordonner la feuille de route réglementaire, le système de management de la qualité, la documentation technique, la gestion des risques, les évaluations précliniques et cliniques et la préparation à l’industrialisation, en lien avec les partenaires spécialisés. Je recherche avant tout un profil capable de transformer une innovation biomédicale en dispositif médical conforme et industrialisable.
Je souhaite m’associer à une personne ayant une solide connaissance des dispositifs médicaux implantables et des enjeux qualité et affaires réglementaires (QA/RA), en particulier des exigences européennes de marquage CE et des démarches d’accès au marché américain auprès de la FDA.