Clinical Research Coordinator EMEA (H/F)

Depuis plus de 25 ans, TempoPHARMA accompagne les talents des Life Sciences dans leur évolution professionnelle.

Spécialistes du recrutement et de l'outsourcing en santé, nous collaborons avec des acteurs majeurs de la recherche clinique, de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux.

Notre approche repose sur la proximité, l'expertise métier et l'accompagnement personnalisé afin de proposer à chaque candidat des opportunités en phase avec ses ambitions.

Rejoignez-nous et contribuez aux innovations qui feront la santé de demain.

TempoPHARMA recrute un Clinical Research Coordinator EMEA (H/F) pour accompagner un acteur international du secteur des dispositifs médicaux.

Vos missions

Suivi des événements cliniques et des données de sécurité

• Centraliser les informations relatives aux événements indésirables (Adverse Events – AE) et assurer leur suivi documentaire.

• Solliciter les CRO et les centres investigateurs afin de recueillir les informations nécessaires à la compréhension des événements rapportés.

• Préparer des synthèses des déclarations d’AE et contribuer à l’analyse des éléments permettant d’évaluer leur éventuel lien avec le dispositif médical.

• Actualiser les tableaux de suivi et assurer la traçabilité des informations en coordination avec les équipes Qualité et Affaires réglementaires.

Préparation des comités de revue clinique

• Organiser les éléments nécessaires aux réunions des Clinical Events Committees (CEC) et des Core Labs.

• Élaborer les supports de présentation et préparer les dossiers destinés aux experts.

• Coordonner la collecte des informations auprès des différents contributeurs et veiller à la disponibilité des documents avant les réunions.

• Participer au suivi des échanges et des actions découlant de ces revues.

Gestion des images et préparation des dossiers d’examens

• Réceptionner et télécharger les images transmises dans le cadre des études.

• Vérifier, lorsque cela relève du processus établi, que les contrôles qualité ont été réalisés par la CRO.

• Assurer l’anonymisation des images conformément aux exigences applicables en matière de confidentialité et de protection des données.

• Structurer et préparer les dossiers d’imagerie en vue de leur revue par les équipes spécialisées.

Coordination avec les partenaires internationaux

• Faciliter la circulation des informations entre les équipes internes, les CRO, les centres investigateurs et les partenaires externes.

• Contribuer au bon déroulement des activités en assurant un suivi rigoureux des éléments attendus.

• Participer ponctuellement à des réunions en Europe, notamment au Royaume-Uni, en Suisse, en Allemagne ou en Italie.

Votre profil

• Bac+5 scientifique (Pharmacie, Master en Recherche Clinique ou équivalent).

• Une bonne compréhension du suivi des événements indésirables dans le cadre des études cliniques.

• Une expérience dans l’environnement des dispositifs médicaux

• Des connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP/BPC) et, idéalement, de la norme ISO 14155 et du règlement européen MDR.

• Une expérience en coordination avec des CRO, des centres investigateurs ou des équipes projet.

• Une aisance dans la préparation de présentations, la synthèse d’informations et la gestion documentaire.

• Une bonne maîtrise d’Excel et de PowerPoint.

• Un bon niveau d'anglais, écrit et oral, indispensable pour évoluer dans un contexte international.

Informations complémentaires

• Centre de formation interne

• Carte Tickets Restaurant

• Mutuelle d’entreprise familiale

• Primes vacances

• Chèques cadeaux Noël

• Intégration et suivi personnalisé du consultant