Consultant en Assurance Qualité Clinique (H/F)

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 25 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Consultant(e) en Assurance Qualité Clinique expérimenté(e) pour intervenir auprès de nos clients en Île-de-France.

Votre rôle
En tant que consultant(e) Assurance Qualité Clinique, vous êtes garant(e) de la conformité des activités cliniques aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques. À ce titre, vos missions pourront inclure :

• Mettre en place, maintenir et améliorer les systèmes qualité applicables aux activités cliniques

• Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / ICH-GCP) et aux réglementations en vigueur

• Planifier et réaliser des audits (internes, externes, investigateurs, CRO, fournisseurs)

• Gérer les CAPA et suivre leur mise en œuvre

• Participer à la préparation et à la gestion des inspections des autorités de santé

• Accompagner les équipes cliniques (Clinical Operations, Data Management, Pharmacovigilance…) sur les exigences qualité

• Rédiger et mettre à jour les SOPs, procédures et documents qualité

• Contribuer à la gestion des risques et à l’amélioration continue des processus

• Préparer et dispenser des formations sur les procédures, la réglementation, etc. et en assurer le suivi

Votre profil

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master 2 Qualité / Recherche Clinique ou équivalent)

• Expérience de 5 à 10 ans en assurance qualité clinique dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO

• Solide maîtrise des BPC (ICH-GCP) et des référentiels réglementaires internationaux

• Expérience des audits et inspections

• Anglais professionnel courant indispensable

Vos atouts

• Esprit analytique et sens du détail

• Rigueur et exigence qualité

• Capacité à travailler en environnement transverse et international

• Excellentes compétences en communication

• Posture de conseil et orientation client

Informations complémentaires

• Poste basé en Île-de-France avec déplacements possibles chez les clients

• Centre de formation interne

• Carte Tickets Restaurant

• Mutuelle d’entreprise familiale

• Primes vacances

• Chèques cadeaux Noël

• Intégration et suivi personnalisé du consultant