Coordinateur d’essai clinique et Assistant (e) R&D H/F

TempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

-      CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

-      Statitec : Data management et biostatistiques, ATU/RTU

-      Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

-      TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

-      FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recherchons un Coordinateur d’essai clinique et Assistant(e) R&D H/F dans le cadre d'un recrutement direct pour notre client, une Medtech basée dans les Côtes-d'Armor.

Rattaché(e) au Responsable affaires cliniques et à la Directrice scientifique, vous aurez pour mission d’intervenir en support des équipes cliniques et de R&D pour la gestion administrative de leurs travaux.

Vos principales missions seront les suivantes :

En tant que coordinateur(trice) d’essai clinique :  

• Préparation et suivi des dossiers de soumission (CNOM, CNIL, ClinicalTrial.Gov, EudraCT).

• Gestion des documents cliniques et contrôle qualité

• Organisation et mise à jour des classeurs investigateurs et du TMF et eTMF

• Suivi budgétaire des études (saisie des factures et des revues trimestrielles)

• Gestion des évènements indésirables

• Suivi de inclusions

• Mise à jour de l’ISF lors des visites sur site

• Réalisation de visites de monitoring ( en qualité de CRA moniteur) ou de la saisie des données (CRA investigateur) selon le rôle attribué dans l'étude clinique.

En tant qu’Assistant(e) R&D :   

• Rédaction des supports de communication (reporting, rapports, formations…)

• Organisation d’évènements internes et externes (formations, réunions, congrès)

• Traduction de documents Français / Anglais

• Niveau Bac + 4/5 formation scientifique

• Expérience minimum de 3 ans sur le poste

• Vous maitrisez Pack office (Outlook, Word, Excel, Power Point)

• Expérience dans les études cliniques serait un plus (ARC,TEC)

• Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) avec une bonne capacité à travailler sur des sujets variés avec confidentialité, dynamisme et esprit d’initiative.

• Vous faites preuve d’esprit de synthèse et savez prioriser vos tâches.

• Anglais professionnel

Le poste est à pourvoir en CDI et basé dans les Côtes-d'Armor

➕➕

• L'entreprise relève de la convention de la métallurgie.

• Mutuelle avantageuse et peu coûteuse.

• Intéressement et participation.

• Prime de 13ème mois.