Coordinateur d'études cliniques H/F

TempoPHARMA, CRO du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

-      CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

-      Statitec : Data management et biostatistiques, ATU/RTU

-      Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

-      TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

-      FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recherchons un Coordinateur d'études cliniques H/F dans le cadre d'un recrutement direct chez l’un de nos clients, une Medtech basée à Grenoble.

Vous aurez pour principales missions :

• Élaboration des études et plans d'investigation clinique

• Soumissions auprès autorités compétentes et comités d'éthique

• Gestion de la documentation réglementaire, des contrats investigateurs et de la facturation

• Monitoring des études cliniques en cours

• Maintien des plannings, budgets, et dossiers à jour

• Analyse des données cliniques et rédaction de rapports

• Rédaction d'abstracts, publications scientifiques, et supports pour congrès internationaux 

• Participation à la mise en place du système qualité

• De formation scientifique BAC+5 (type ingénieur biomédical) complétée d'une formation spécifique au métier d'ARC  

• Expérience en monitoring de 2 ans minimum

• Expérience dans la gestion d'études cliniques avec des dispositifs médicaux

• Une expérience en onco-urologie serait fort appréciée

• La connaissance des normes de qualité ISO 13485 et 14155 est requise

• Anglais opérationnel exigé

• Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur  

• Bon sens relationnel et communication aisée  

• Bonnes capacités rédactionnelles 

• Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé

➕➕

• 2 jours de télétravail et 3 jours de présence sur site

• Poste ouvert à un profil résident à Lyon ou Grenoble