Coordinateur d’Etudes Cliniques H/F

Marseille, FranceCDI

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À propos de  TempoPHARMA

Qui sommes nous ?

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

- Statitec : Data management et biostatistiques

- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Le poste

Nous recherchons un coordinateur d’études cliniques (H/F) pour une mission chez l’un de nos clients, leader dans la fabrication d'instruments de mesure et d'analyses biologiques dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro,

Le coordinateur d’études cliniques (H/F) aura pour objectif de piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants, dans un environnement international .

Les missions principales seront les suivantes :

  • Aider à définir la stratégie de validation de la collecte des échantillons après analyse bibliographique,

  • Participer à la conception et l’élaboration des protocoles d'études cliniques, et autres documents des études,

  • Sélectionner et qualifier les centres investigateurs,

  • Coordonner les différents intervenants externes (Médecins, Investigateurs, Techniciens de laboratoire, …),

  • Aider au développement du cahier d’observation électronique,

  • Mettre en place les études dans les centres participants en lien avec les moniteurs d’études cliniques,

  • Suivre le déroulement de l’étude dans le respect de la réglementation, des délais et du budget, 

  • Gérer les aspects logistiques globaux,

  • Assurer le reporting

Profil recherché

  • Formation scientifique Bac+5 avec une formation Recherche Clinique (PhD en Immunologie/ master en Immunologie, …)

  • Expérience entre 3 et 5 ans ans sur un poste similaire en environnement privé

  • Expérience dans les DM DIV serait un plus

  • Anglais fluent : communication avec les équipes projets entre US et France

Des déplacements sont à prévoir en Europe ( maximum 2 jours de déplacements par mois)

Télétravail par semaine possible

Détails sur le poste
Marseille, France
CDI
Autres
Télétravail partiel possible
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