Directeur Qualité H/F

Qui sommes nous ?

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

- Statitec : Data management et biostatistiques

- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recherchons un Directeur Qualité H/F dans le cadre d'un recrutement chez l'un de nos clients, basé en France (Home based possible).

Les missions sont les suivantes :

• Développer, implémenter et maintenir le Système de Management de Qualité (SMQ) ;

• Gérer le système documentaire qualité en assurant la rédaction et la relecture des procédures, leur diffusion et le suivi de la prise de connaissance par les équipes ;

• Contribuer à la réalisation d’audits internes/externes : planification, conduite, rédaction du rapport d’audit, évaluation des prestataires, enquête de satisfaction, suivi des CAPA;

• Organiser et superviser les programmes de formation GxP ;

• Assurer la veille réglementaire (FDA, EU et ICH) ;

• Définir et assurer le suivi des KPIs ;

• Gérer l'équipe de la qualité (formation, accompagnement et évaluation)

• Vous êtes Pharmacien ou avez un Master 2 en Qualité

• Vous justifiez de 10 ans minimum d’expérience professionnelle dans un milieu pharma (laboratoire ou biotechnologie)

• Expérience impérative dans un milieu international (FDA et EMA)

• Maîtrise des normes réglementaires BPC, BPF et BPL

• Excellente communication écrite et orale, dont en Anglais

• Leadership, rigueur et esprit d'équipe