Expert Assurance Qualité Produits BFS F/H en CDD 8 mois renouvelable

Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 800 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues, d'ampoules et de poches d'anesthésiques ainsi que l’introduction de nouveaux produits. 🧪

Si vous êtes curieux d’en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn ! 😊

La vie au travail !

Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail ! 🌞

L’épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.

Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif…).

Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de covoiturage.

Dans le cadre de notre politique inclusion et diversité, nos postes sont ouverts à tous.

📢 Nous recherchons, pour notre site, un Expert Assurance Qualité Produits BFS F/H en CDD 8 mois renouvelable.

Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ?

Le domaine de l’Assurance Qualité n’a aucun secret pour vous ? ✅

Rejoignez-nous et intégrez le service Assurance Qualité du secteur de production BFS (Blow-Fill-Seal) du site d’ASPEN NDB !

Sous la supervision du Manager AQ BFS, votre principale mission sera Revue Qualité des dossiers de lots de la VS BFS, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux procédures et modes opératoires associés (de la VS BFS et Assurance Qualité Produit)

A ce titre, vous aurez pour missions de :

- Contribuer à l’amélioration continue de son service et de son secteur d’activité

- Piloter les indicateurs de performance du service et du secteur

-Apporter son expertise dans la mise en œuvre du processus de maîtrise des changements

- Approuver et clôturer les CAPA en lien avec son secteur d'activités

-Rendre compte au manager opérationnel du secteur

-Revue Qualité des dossiers de lots de la VS BFS, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux procédures et modes opératoires associés (de la VS BFS et Assurance Qualité Produit)

-        Revue Qualité des documents annexes aux dossiers de lots, ce qui inclut par exemple : la vérification des rapports autoclaves, des contrôles statistiques, rapport de formulation etc.

- Accompagner les équipes de production dans le cadre de l’amélioration qualité,

-Participer à la vie de l'équipe, par exemple au travers du PJ le matin, ou encore de la réunion hebdomadaire d'équipe,

-Escalader en temps réel à l'équipe AQ Produit BFS lors de la détection de dérives significatives de la qualité de la documentation de lot.

-Déclarer un événement Qualité selon le mode opératoire en vigueur, lorsque toute anomalie est détectée. Escalader l'événement Qualité à l'équipe AQ Produit BFS

-Evaluer et approuver un événement qualité selon le mode opératoire en vigueur,

-Participer aux échanges avec les équipes de Production pour améliorer la Qualité des dossiers, en concourant notamment aux outils mis en place pour améliorer le "RFT documentaire".

-  Vous êtes titulaire d’un Bac +2 Domaine de la Qualité et vous avez une expérience réussie de 3 ans minimum dans le milieu pharmaceutique,

- Vous êtes reconnus pour votre pouvoir d’influence mais également pour votre curiosité, rigueur, force de proposition.