Expert Equipements Analytiques (H/F)

Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 700 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues et d'ampoules ainsi que l’introduction de nouveaux produits. 🧪

Si vous êtes curieux d’en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn ! 😊

La vie au travail !

Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail ! 🌞

L’épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.

Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif…).

Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de covoiturage.

Dans le cadre de notre politique inclusion et diversité, nos postes sont ouverts à tous.

Ce que nous recherchons chez nos candidats

Chez Aspen, notre culture repose sur des valeurs fondamentales qui garantissent notre succès et favorisent un environnement de travail innovant et bienveillant.

Nous attachons une grande importance au Travail d’équipe, qui permet de rassembler des perspectives et compétences variées pour renforcer la créativité et la résolution de problèmes. L’Innovation est au cœur de notre approche, nous incitant à rechercher en permanence de nouvelles façons d’atteindre nos objectifs et de rester à la pointe de notre secteur. Nous faisons preuve d’un fort Engagement, en dépassant les attentes et en construisant des relations durables, tout en visant constamment l’Excellence dans tout ce que nous entreprenons. Enfin, notre engagement envers l’Intégrité garantit que l’honnêteté, l’éthique et la responsabilité guident nos décisions.

En poursuivant votre candidature, nous comprenons que vous partagez ces valeurs et nous avons hâte d’examiner votre dossier et d’échanger avec vous. 

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Contrôle Qualité, nous recherchons un(e) expert(te) spécialisé(e) dans la gestion et la maintenance des équipements analytiques. Vous intégrerez un laboratoire QC au sein d’un environnement pharmaceutique exigeant, soumis aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Missions principales :

· Gestion des équipements analytiques

Assurer la mise en service, qualification (QI/QO/QP) et suivi des équipements (HPLC, GC, UV, IR, etc.)

Planifier et exécuter les opérations de maintenance préventive et corrective

Gérer les interventions des fournisseurs et sous-traitants

Gestion de l’administration des équipements

· Conformité et documentation

Rédiger et maintenir à jour la documentation associée (Mode opératoire, protocoles, rapports de qualification)

Suivre les déviations, CAPA et changements (change control)

Garantir la conformité des équipements aux exigences réglementaires (BPF, 21 CFR Part 11, Data Integrity)

· Support opérationnel

Apporter un support technique aux analystes du laboratoire

Diagnostiquer et résoudre les pannes analytiques

Participer à l’amélioration continue du parc instrumental

· Gestion du cycle de vie des équipements

Suivre les calibrations et vérifications périodiques

Gérer l’obsolescence et le remplacement des équipements

Evaluer les systèmes informatisés aux exigences Data Integrity du site et identifier et mettre en place les actions de mise en compliance DIDM des systèmes.

Réaliser des revues périodiques des systèmes informatisés

Profil recherché :

Bac +2 à Bac +4 en : Chimie analytique

Expérience souhaitée de 2 à 5 ans en laboratoire QC pharmaceutique

Expérience sur équipements analytiques indispensable (HPLC)

Compétences techniques

Bonne maîtrise des techniques analytiques :

Chromatographie (HPLC, GC) ; Spectroscopie (UV, IR)

Connaissances des BPF / GMP

Maitrise du système informatisé Empower indispensable

Compétences en qualification / validation d’équipements

Qualités personnelles

Rigueur et sens de l’organisation

Esprit d’analyse et résolution de problèmes

Capacité à travailler en équipe avec des interlocuteurs variés

Autonomie et réactivité