Expert Stabilité LCQ F/H

Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 800 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues et d'ampoules ainsi que l’introduction de nouveaux produits. 🧪

Si vous êtes curieux d’en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn ! 😊

La vie au travail !

Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail ! 🌞

L’épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.

Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif…).

Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de covoiturage.

Dans le cadre de notre politique inclusion et diversité, nos postes sont ouverts à tous.

📢 Nous recherchons, pour notre site, un Expert Stabilité F/H en CDD jusqu’au 30 juin 2025.

Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ?

Le domaine du Laboratoire de Contrôle Qualité n’a aucun secret pour vous ? ✅

Rejoignez-nous et intégrez le service Direction Qualité du site d’ASPEN NDB !

Sous la supervision du Responsable Secteur Stabilité, votre principale mission sera d’assurer la gestion des études de stabilité dans le cadre des nouveaux produits.

A ce titre, vous aurez pour missions de :

- Rédiger les rationnels de stratégie de stabilité, en accord avec les exigences des différents marchés et leur référentiel,

- Identifier et commander les lots à mettre en stabilité,

- Superviser ou réaliser la mise en stabilité des échantillons,

- Rédiger les protocoles et les rapports associés aux études,

- Superviser ou réaliser la sortie des échantillons des enceintes climatiques,

- Créer ou vérifier les études de stabilité dans le système Labvantage®,

- Approuver les résultats des échantillons de stabilité (« samples ») dans le système Labvantage®,

- Fournir aux affaires réglementaires et/ou aux clients les données nécessaires à la soumission,

- Extraire les données du système Labvantage®, les mettre en forme, les exploiter et avertir en cas de changement de tendance,

- Rédiger les annexes analytiques libératoires et stabilité de Revue Périodique Produit (PPR) du laboratoire des nouveaux produits.

Le profil recherché : 🔎

Vous êtes titulaire d’un Bac + 2 avec au moins 5 ans d’expérience ou Bac +5 avec une première expérience dans le domaine analytique.

Langues : Anglais niveau B1 (niveau oral, écrit)

Vous souhaitez valoriser votre capacité d’analyse, rigueur, autonomie, pragmatisme, sens du contact et travail en équipe multidisciplinaire dans un environnement international évolutif.