Manager Biométrie H/F

STATITEC, société prestataire de services en biométrie, réalise des activités de data-management et statistiques pour les acteurs du développement de produits de santé, principalement médicaments et dispositifs médicaux.

Depuis plus de 25 ans, STATITEC a développé un savoir-faire qui occupe la place de leader en France en biométrie et méthodologie statistique dédiées à la recherche clinique.

STATITEC fait partie du Groupe MultiHealth : premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

• CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

• Statitec : Data management et biostatistiques

• Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, Distantia®…)

• TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

• FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Dans le cadre de notre accroissement d’activités, nous recrutons un Manager Biométrie H/F.

Sous la Direction Générale, vous êtes en charge de la coordination des activités du service biométrie et du management de l’équipe opérationnelle (data-managers et biostatisticiens).

Vous êtes garant(e) de la qualité des prestations assurées, et contrôlez les temps de réalisation de votre équipe dans le respect du planning et des budgets.

Vous êtes l’interlocuteur principal des clients, assurer la revue des devis et défense de réponses aux appels d’offres, ainsi que l’animation des réunions de gouvernance.

Au plan Qualité, vous êtes moteur dans les créations et mises à jour de procédures opératoires standards, et dans le remplissage et suivi des CAPAs.

Enfin, vous avez une appétence pour la formation et souhaitez vous engager dans la transmission de compétences via FORMATIS, l’école de formation intégrée au groupe.

• Formation scientifique Bac+5 minimum

• 10 ans minimum en data-management ou biostatistiques

• Rigoureux(se), bonne capacité de synthèse et esprit d’équipe

• Maitrise de SAS et des bonnes pratiques en clinique et data-management

• Très bonne connaissance des guidelines ICH

• Une expérience préalable en CDISC et SDTM

• Anglais écrit et oral

Avantages :

·       Ticket restaurant (4 jours par semaine, pris en charge à 50%)

·       Salle de sports intégrée,

·       Réfectoire avec frigidaires et micro-ondes,

·       Espace détente avec babyfoot et ping-pong,

·       After work mensuel,

·       Parking sécurisé,

·       Au pied du tramway T6, proche du centre commercial Vélizy 2