Méthodologiste Sénior H/F

Qui sommes nous ?

TempoPHARMA est spécialisée dans recrutement et l'outsourcing de profils qualifiés pour les industries de la santé depuis plus de 26 ans.

Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

- Statitec : Data management et biostatistiques

- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

Nous recherchons un Méthodologiste Senior H/F, pour une mission chez l'un de nos clients, sur un poste hybride, basé à Metz et en home-based.

Aide méthodologique aux investigateurs pour le dépôt de leur projet aux appels à projets : analyse critique de la littérature, définition du plan expérimental, choix des critères de sélection et critères de jugement, modalités de recueil des données médicales et de suivi des patients, planification des analyses et calcul du nombre de sujets nécessaire

Activités hospitalières :

• Assurer les consultations méthodologiques pour les investigateurs de l’hôpital

• Coordonner la rédaction des protocoles de recherche clinique et valide les documents de d’étude (CRF, note d’information, etc)

• Préparation et la soumission des dossiers pour les appels d’offres régionaux et nationaux

• Assurer le suivi des registres d’essais ainsi que le suivi méthodologique des études promues en appui aux chefs de projets et investigateurs

• Veiller à la qualité et sécurité des données

• Contribuer à la valorisation scientifique des études

• Veille scientifique et réglementaire

• Diplômé(e) d'un Master 2 en biostatistiques ou Recherche Clinique

• Vous avez une expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire

• Vous maîtrisez la méthodologie de recherche clinique 

• Vous avez de solides notions de biostatistiques, programmation avec R

• Bonnes capacités rédactionnelles et de communication

• Bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral

• Sens de l’organisation, rigueur et respect des délais