Dans le cadre du développement de sa thérapie régénérative pour le traitement du diabète de Type 1, DiogenX recherche un(e) Project Manager pour piloter les études précliniques et translationnelles en étroite collaboration avec son laboratoire de R&D et ses partenaires externes.
· Planification et coordination des études précliniques (pharmacologie, toxicologie, PK) en lien avec les objectifs de développement.
· Interface opérationnelle entre les équipes scientifiques internes, les sous-traitants, les consultants et les partenaires académiques ou industriels.
· Suivi des livrables, des délais et du budget pour chaque étude.
· Participation à l’analyse et l’interprétation de résultats scientifiques
· Support à la rédaction des protocoles, rapports d’étude, présentations scientifiques et documents réglementaires (dossier de Phase 1).
· Participation active aux réunions de projet, aux comités scientifiques et aux revues stratégiques.
· Gestion des risques et mise en place de plans d’action pour garantir la fluidité des opérations et le respect des délais.
· Formation scientifique Bac+5 minimum (PhD, PharmD, MSc) en biologie, pharmacologie, toxicologie ou autre domaine des sciences de la vie.
· Expérience de 3 à 5 ans en gestion de projets précliniques, idéalement en environnement biotech.
· Excellente connaissance du développement de médicaments, de préférence biologiques
· Connaissance des requis réglementaires (GLP, ICH…).
· Excellentes compétences en communication, organisation et gestion multi-projets.
· Anglais courant indispensable (écrit et oral).