MULTIHEALTH, leader sur le marché français du développement clinique de produits de santé depuis plus de 25 ans, recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Clinique afin de rejoindre nos équipes dans le cadre d’un CDI
Rattaché(e) à la Direction générale, il (ou elle) participera à la structuration et au renforcement du Système de Management de la Qualité.
Pour ce faire, ses missions seront les suivantes :
· Animer la politique qualité au sein du groupe, en conformité avec les réglementations en vigueur ;
· Maintenir et améliorer le système de management de la qualité (SMQ) ;
· Gérer le système documentaire qualité en assurant la rédaction et la relecture des procédures, leur diffusion et le suivi de la prise de connaissance par les équipes ;
· Contribuer à la réalisation d’audit interne/externe : planification, conduite, rédaction du rapport d’audit, évaluation des prestataires, enquête de satisfaction, suivi des CAPA;
· Préparer et dispenser des formations sur les procédures, la réglementation, etc. et en assurer le suivi ;
· Assurer la gestion des non-conformités remontées par les équipes projets et des actions correctives et préventives dans le cadre de l’amélioration continue ;
· Assurer le suivi des indicateurs Qualité ;
· Participer à la démarche de gestion des risques des projets et de la structure : analyse d’impact et cartographie des risques
· Contribuer au déploiement de la démarche RSE
· Maintenir la conformité au RGPD avec le suivi des actions mises en place
· Vous êtes de formation Ingénieur, Pharmacien ou Scientifique
· Vous justifiez au minimum de 5 ans d’expérience professionnelle en Qualité des essais cliniques au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou en CRO. Une expérience en tant qu’ARC ou Chef de Projet Clinique est un plus
· Vous maitrisez les bonnes pratiques cliniques (BPC) et la gestion d’un système qualité certifié ISO9001:2015 dans le domaine de la recherche clinique.
· Votre rigueur, organisation et fiabilité sont nécessaires pour le déploiement de la politique qualité
· Bon communiquant, vous aimez travailler en mode collaboratif et savez gérer les relations avec des interlocuteurs variés.
· Vous avez un bon niveau d’anglais opérationnel (lu, écrit, parlé)