Responsable assurance qualité

Société CDMO toulousaine spécialisée dans les vecteurs viraux fondée en 2005, Flash BioSolutions est une société innovante produisant des lentivirus pour le marché de la thérapie génique et la thérapie cellulaire.

Nos 50 collaborateurs regroupés sur le Centre d'Innovation Langlade (Toulouse) ont développé une expertise scientifique différenciante pour le développement, la fabrication et l’accompagnement réglementaire des projets CDMO qui nous sont confiés.

Dans le contexte de l’arrivée d’un nouvel actionnaire en 2021 (TechLife Capital), la société a développé son outil de production cGMP pour accompagner ses clients sur les phases cliniques.

Sous la responsabilité du Directeur Qualité/Pharmacien Responsable et à la tête d’une équipe de trois personnes, vous aurez pour missions en tant que Responsable Qualité/Pharmacien Responsable Intérimaire :

• Élaborer et déployer le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences GMP.

• Animer le SMQ de l’entreprise, sensibiliser l’ensemble du personnel à celui-ci et dispenser les formations nécessaires.

• Piloter le SMQ, animer les revues d’indicateurs et garantir le suivi des processus clés (déviations, CAPA, Change control, OOS, réclamations, etc.).

• Assurer la gestion de la documentation qualité.

• Supporter les équipes opérationnelles afin de garantir la qualité et la stérilité des productions.

• Assurer la mission de Responsable Assurance de Stérilité.

• Participer aux audits clients et fournisseurs en étroite collaboration avec les équipes techniques.

• Proposer les plannings d’audits internes et en assurer le suivi.

• Superviser l’activité de qualification des équipements, locaux et systèmes informatisés.

• Être docteur en Pharmacie avec une spécialisation en Assurance Qualité , thésé.e et inscriptible en section B permettant de pouvoir occuper un poste de Pharmacien Responsable Intérimaire,

• Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et/ou les biotechnologies en tant que Responsable Assurance Qualité, avec une solide connaissance des environnements stériles.

• Vous maîtrisez les exigences GMP et réglementaires liées à la production de lots cliniques et aux produits biologiques (bioproduction).

• Vous disposez d’une première expérience managériale réussie.

• Vous êtes rigoureux, organisé et autonome.

• Vous avez de fortes capacités d’adaptation et de travail en équipe.

• Vous démontrez une aisance en communication écrite et orale.

• Vous avez la capacité d’évaluer et de gérer les risques.

• Un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral est requis.
  

Ce que nous offrons :

• Un environnement de travail dynamique et innovant.

• Une rémunération adaptée à votre profil incluant des tickets restaurant.

• Forfait jours (218 jours/an)

Vous souhaitez vous investir dans une entreprise dynamique et participer à sa croissance ? Rejoignez-nous !

Flash BioSolutions s'engage en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront considérés sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'origine nationale ou de handicap.