Société CDMO toulousaine spécialisée dans les vecteurs viraux fondée en 2005, Flash Therapeutics est une société innovante produisant des lentivirus pour le marché de la thérapie génique et la thérapie cellulaire.
Nos 50 collaborateurs regroupés sur le Centre d'Innovation Langlade (Toulouse) ont développé une expertise scientifique différenciante pour le développement, la fabrication et l’accompagnement réglementaire des projets CDMO qui nous sont confiés.
Dans le contexte de l’arrivée d’un nouvel actionnaire en 2021 (TechLife Capital), la société a développé son outil de production cGMP pour accompagner ses clients sur les phases cliniques.
Rattaché à la direction Qualité, le Responsable Contrôle Qualité/Pharmacien Responsable Intérimaire supervise l’activité de contrôle qualité et assure la continuité de la responsabilité pharmaceutique.
Son action couvre les activités suivantes :
Élaborer et mettre en œuvre la politique et les procédures en matière de contrôle de la qualité afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires, GxP et de l'entreprise.
Superviser les activités de contrôle qualité.
Evaluer la performance du processus de contrôle de la qualité au travers d’indicateurs de pilotage (KPI)
Créer, maintenir, réviser et faire appliquer les procédures opérationnelles
Identifier et déployer des initiatives d'amélioration
Participer à la sélection des nouveaux fournisseurs/sous-traitants analytiques,
Manager le personnel chargé du contrôle de la qualité,
Décliner les objectifs stratégiques au sein de son équipe et évaluer les réalisations
Etre le Pharmacien Responsable Intérimaire afin d’assurer la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l’établissement en l’absence du Pharmacien Responsable.
Profil recherché : Docteur en Pharmacie (option Industrie), thésé(e) et inscriptible en section B (PRI)
Vous attestez d’une compétence significative (8 ans) en Contrôle Qualité ou en Assurance Qualité, idéalement dans le secteur des biotechnologies
Sens de l’organisation, rigueur, adaptabilité
Bonne communication, capacité à manager une équipe
Sens du résultat, force de proposition
Capacité à travailler en transversalité
Anglais indispensable
Au-delà de la formation et du parcours, la personnalité fera la différence : énergie, engagement, réactivité, sens de l’organisation, écoute, finesse et leadership, agilité et pragmatisme.