Senior Advisor – CMC, Manufacturing & Scale-up

TolergyX est un projet biotech français à un stade de maturité avancé, positionné sur le développement d’une immunothérapie orale pour l’allergie à l’arachide. Le projet s’appuie sur des résultats cliniques humains déjà significatifs, démontrant un signal d’efficacité et de tolérance robuste dans un cadre contrôlé, et permettant aujourd’hui de passer d’une preuve de concept clinique à une phase de consolidation et de sécurisation industrielle.

L’enjeu principal n’est plus de démontrer la faisabilité clinique, mais de renforcer la valeur du programme en sécurisant l’ensemble de la chaîne de développement : standardisation du produit, maîtrise des paramètres CMC, robustesse du manufacturing, continuité de la supply et préparation aux exigences réglementaires EMA/FDA. Cette approche vise à construire un actif transférable, lisible et crédible pour un partenaire industriel.

L’équipe porte une vision long terme, combinant expertise clinique, compréhension fine des attentes réglementaires et logique de création de valeur industrielle. Elle est entourée d’experts reconnus et s’inscrit dans un écosystème académique et institutionnel structurant.

À ce stade, nous cherchons à engager des échanges ciblés et confidentiels avec des experts et partenaires disposant d’une expérience opérationnelle en CMC, manufacturing, qualité, scale-up et gestion de supply chain, afin de consolider les choix techniques, réduire les risques et renforcer l’attractivité du projet pour des partenariats stratégiques.

Niveau de maturité : projet disposant de résultats cliniques humains établis, entrant dans une phase de renforcement clinique et de sécurisation complète de la supply et du socle industriel, avec une trajectoire réglementaire et partenariale clairement définie.

Chez TolergyX, l’advisory board n’est ni un organe honorifique ni une caution symbolique. C’est un conseil consultatif restreint, composé de personnalités expérimentées, que nous sollicitons activement pour challenger nos choix, sécuriser nos décisions structurantes et renforcer la trajectoire stratégique du projet.

À un stade où nous disposons déjà de résultats cliniques humains solides et où notre priorité est de renforcer le programme clinique tout en sécurisant l’ensemble de la supply et du socle CMC, l’advisory board joue un rôle central dans la création de valeur du projet.

Rejoindre notre advisory board, c’est :

• Mettre votre expertise opérationnelle et stratégique (CMC, manufacturing, qualité, industrialisation, supply chain, interaction avec CDMO ou industrie pharma) au service d’un projet déjà avancé, pour nous aider à construire des choix robustes, crédibles et industrialisables.

• Contribuer directement à la structuration d’un actif biotech avec une logique de partenariat industriel à moyen terme, en aidant à identifier les risques, prioriser les investissements et sécuriser les jalons clés.

• Interagir de manière régulière et directe avec les fondateurs, dans un cadre d’échanges de haut niveau, confidentiels et orientés décision, en lien avec le board et les autres experts impliqués.

• Assumer votre engagement aux côtés du projet, en lui apportant votre regard, votre légitimité et votre crédibilité industrielle, tout en restant dans un cadre maîtrisé et compatible avec vos autres activités.

• Prendre de la hauteur, sortir du quotidien opérationnel pour challenger la vision, poser les bonnes questions et aider l’équipe à garder une lecture lucide et stratégique des enjeux à venir.

Nous recherchons des membres d’advisory board qui souhaitent vivre une aventure entrepreneuriale exigeante, avec un rôle réel, utile et à fort impact, et avec qui nous partageons la volonté de construire, étape par étape, un projet biotech solide, transférable et attractif pour l’industrie.

TolergyX s’appuie sur un advisory board restreint, composé d’experts reconnus en allergologie, développement clinique, réglementation, accès au marché et structuration biotech. À un stade où le projet dispose déjà de résultats cliniques humains solides et entre dans une phase de renforcement clinique et de sécurisation complète de la supply et du socle industriel, nous souhaitons renforcer cet advisory board avec un profil senior à forte valeur ajoutée opérationnelle.

Le profil que nous recherchons

Nous recherchons un(e) advisor capable d’apporter une lecture industrielle et stratégique sur un projet biotech avancé, avec notamment :

• Connaissance sectorielle

  Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique ou biotech thérapeutique, idéalement sur des produits biologiques, allergènes ou produits complexes, avec une compréhension fine des attentes des partenaires industriels et des autorités réglementaires (EMA/FDA).

• Expertise produit / CMC / manufacturing

  Expérience concrète en développement pharmaceutique, CMC, qualité, industrialisation, scale-up et/ou gestion de supply chain, incluant les interactions avec des CDMO et la sécurisation de la continuité d’approvisionnement.

• Expertise financière et création de valeur

  Capacité à comprendre les enjeux de valorisation d’un actif biotech, les jalons créateurs de valeur, et les critères utilisés par les industriels dans des logiques de partenariat, licence ou acquisition.

• Connaissance entrepreneuriale

  Expérience directe ou indirecte de projets biotech en phase de structuration ou de transition vers des partenariats industriels, avec une capacité à challenger les priorités et à aider à la prise de décision.

• Qualités humaines et posture

  Esprit analytique, indépendance de jugement, capacité à être à la fois exigeant, constructif et pragmatique. Nous attachons une grande importance à la clarté des échanges et à l’honnêteté intellectuelle.

Conditions d’exercice

• Rôle d’advisor stratégique, non exécutif

• Interventions ciblées sur les sujets CMC, manufacturing, supply et trajectoire industrielle

• Modalités de rétribution : à définir ensemble (equity advisory / autre), en cohérence avec le niveau d’engagement

• Collaboration encadrée par un accord de confidentialité

Principes de fonctionnement attendus

Nous souhaitons que tous les membres de notre advisory board adhèrent aux principes suivants :

• Confidentialité

  Notre savoir-faire, nos données cliniques et notre stratégie industrielle constituent le cœur de la valeur du projet. Toute collaboration repose sur une confidentialité stricte.

• Disponibilité

  Environ 2 heures d’échange toutes les 8 semaines, avec des interactions ponctuelles si nécessaire lors de phases clés.

• Authenticité

  Les séances sont préparées avec soin ; nous attendons en retour des échanges francs, directs et orientés intérêt du projet, y compris lorsqu’il s’agit de challenger nos hypothèses.

• Déontologie

  Aucun conflit d’intérêt susceptible d’altérer l’indépendance, l’objectivité ou l’impartialité du rôle d’advisor. Tout lien d’intérêt potentiel devra être déclaré.

Si vous pensez correspondre en grande partie au profil recherché et que vous souhaitez contribuer à la structuration d’un projet biotech ambitieux, rigoureux et industriellement crédible, nous serons ravis d’en apprendre davantage sur votre parcours et vos motivations avant un premier échange.