STAGE - Chargé de Conformité et Certification H/F

En rejoignant be ys Health Solutions, vous intégrerez un éditeur innovant spécialisé dans la conception et le développement de solutions santé. L’opportunité de travailler au sein d’une équipe dynamique et conviviale sur des projets pluriels alliant data, sécurité, innovation et santé pour répondre aux enjeux de la médecine de demain.

Nous développons des applications web et mobiles dans le monde de la e-santé pour offrir des services de dossiers médicaux soient aux personnes concernées, soit aux professionnels de santé suivant ces personnes.
Nous recherchons un Chargé de Conformité et Certification H/F pour contribuer à notre démarche qualité au quotidien et appuyer l’amélioration continue de nos activités et processus.

Sous la supervision du Directeur de projet, vous participerez à diverses activités liées au développement et à la gestion de dispositifs médicaux :

• Recherches documentaires sur les réglementations et normes applicables (ISO 13485, etc.)

• Participation à la constitution ou mise à jour de la documentation technique

• Veille concurrentielle et analyse de produits existants

• Appui à la rédaction de procédures qualité ou fiches produit

• Support à la gestion de projet (planning, réunions, comptes-rendus)

Vous préparez un Master Dispositifs Médicaux, Assurance qualité des produits de santé, Management de la Santé, ou autres sujets connexes. Vous souhaitez participer à un projet de grande envergure.

Vous avez une connaissance d’un ou plusieurs standards, normes et référentiels du domaine des dispositifs médicaux, voire de la protection des données et de la sécurité de l’information.

• Connaissance des normes de qualité dispositif médical (ISO 13485)

• Connaissance des notions de contrôle interne et d'audit.

Doté(e) d’un bon esprit d’analyse, vous faites preuve de rigueur, d’autonomie et avez un bon sens de l’organisation.

Vous êtes à l’aise avec la recherche documentaire, la rédaction technique (procédures, fiches produit, comptes-rendus) et la gestion de l’information réglementaire.

À compétences égales ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap