Stage en vigilance H/F

CLINACT

13 avenue Morane Saulnier • 78140 Vélizy-Villacoublay • France

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

• CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances

• Statitec : Data management et biostatistiques

• Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)

• TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement

• FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure

CLINACT, présent sur le marché français et européen depuis plus de 25 ans dans la gestion des études cliniques et épidémiologiques

Rattaché(e) au département Vigilance de CLINACT, vous participerez aux différentes activités et interviendrez en support de l’équipe.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :

• Participer au recueil, à la documentation, au traitement, et si besoin à la soumission des effets indésirables ou situations spéciales rapportés au département ;

• Réaliser la saisie, codage, la rédaction du narratif et la transmission des cas dans les différentes bases de données ;

• Contribuer à l’évaluation des cas ;

• Participer à la mise en place de requêtes au niveau des bases de vigilance, en vue des différentes réconciliations, de l’évaluation continue du rapport bénéfice-risque et de la rédaction des rapports périodiques de sécurité ;

• Contribuer à la rédaction des Safety Management Plan et des rapports de sécurité ;

• Contribuer à l’évaluation des cas ;

•  Contribuer aux différentes veilles mise en place au niveau du département (bibliographiques et règlementaires) ;

• Participer à la mise à jour des procédures du département

Vous recherchez un stage d'une durée de 3 à 6 mois, dans le cadre d'une formation en Vigilance (5ème ou 6ème année de pharmacie/médecine ou Master 2 Vigilance, Licence Professionnelle en Vigilance, ...).

Vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine médical ou scientifique.

Vous avez des capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse qui vous permettront de mener à bien ces différentes missions.

Vous disposez d'un bon niveau d'anglais, car nous intervenons dans un environnement international.

Curieux(se), vous faites preuve de dynamisme, de capacités d’organisation et vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique en entreprise afin d'acquérir de solides compétences, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.